- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06208046
Predire la sopravvivenza a 5 anni nel cancro gastrico negli anziani
5 gennaio 2024 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Modelli di machine learning per prevedere la sopravvivenza a 5 anni post-operatoria dei pazienti anziani affetti da cancro gastrico
In questo studio, i pazienti anziani con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia radicale presso l'Union Hospital affiliato alla Fujian Medical University dal 2012 al 2018 sono stati inclusi come coorte derivata e il set di training e il set di validazione interna sono stati divisi casualmente per 4:1.
Le strategie di apprendimento automatico della foresta casuale, dell'albero decisionale e della macchina vettoriale di supporto vengono utilizzate per costruire un modello di previsione della sopravvivenza.
Ciascun modello è stato testato in un set di validazione interna e in un set di validazione esterna composto da pazienti provenienti da altri due grandi centri medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo, di apprendimento supervisionato e di data mining.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2187
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio prognostico retrospettivo ha coinvolto pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a gastrectomia radicale per GC da gennaio 2012 ad aprile 2018.
Lo studio ha coinvolto una coorte di derivazione e una coorte di validazione esterna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Diagnosi GC confermata dalla tomografia computerizzata addominale (CT) o dalla biopsia; (2) età ≥ 65 anni alla diagnosi; (3) sono stati sottoposti a resezione chirurgica radicale senza evidenza di metastasi a distanza; e (4) disponibilità di dati clinici e patologici completi.
Criteri di esclusione:
- (1) patologia postoperatoria che conferma tumori primari non gastrici; (2) metastasi a distanza; (3) dati clinici incompleti; e (4) altre neoplasie concomitanti entro cinque anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni o 60 mesi.
|
Stato di sopravvivenza a 5 anni: sopravvivenza, morte, sopravvivenza con tumore, delezione.
|
5 anni o 60 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Huang Chang-Ming, Prof., Fujian Medical University Union Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023KY237
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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