Přesměrování imunitních, lipidových a metabolických hnacích sil časného kardiovaskulárního onemocnění: kohortová studie RESET (RESET)
10. října 2024 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Projekt RESET je program financovaný velkým kolaborativním grantem Singapurské národní lékařské výzkumné rady, který sdružuje celostátní komunitu výzkumníků kardiovaskulárního, metabolického a digitálního zdraví, stejně jako klinické lékaře v primární a terciární péči, aby studovali imunitní, lipidové a metabolické faktory raného věku. kardiovaskulární onemocnění.
RESET zahrnuje vnořené randomizované kontrolované studie (RCT) k testování použití kombinovaného digitálního nositelného zařízení a intervence AI-lidského symbiotického životního stylu k zastavení nebo zvrácení progrese časného onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hayang Yang, PhD
- Telefonní číslo: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- NUS
-
Kontakt:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace jihovýchodní Asie ve věku 40–70 let bez předchozího manifestního aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ACSVD).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-70 let
- ASCVD (aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění) skóre 5 % a vyšší
Kritéria vyloučení:
- Předchozí závažné kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, srdeční selhání, ischemická cévní mozková příhoda)
- Omezená délka života
- Další přetrvávající nestabilní zdravotní stavy
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací kohorta
|
|
|
Randomizovaná kohorta
|
Digitální nositelná a umělá inteligence symbiotický zásah do životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 5 let
|
Kompozit srdeční smrti, nefatální infarkt myokardu, resuscitovaná srdeční zástava, nefatální ischemická cévní mozková příhoda, městnavé srdeční selhání, koronární revaskularizace
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESET (Alias Study Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .