Omdirigere immun-, lipid- og metabolske drivere for tidlig kardiovaskulær sykdom: RESET-kohortstudien (RESET)
16. januar 2024 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Project RESET er et Singapore National Medical Research Council Large Collaborative Grant-finansiert program som samler et landsomfattende fellesskap av kardiovaskulære, metabolske og digitale helseforskere, samt klinikere på tvers av primær og tertiær omsorg for å studere immun-, lipid- og metabolske drivere for tidlig hjerte-og karsykdommer.
RESET inkorporerer nestede randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å teste bruken av en kombinert digital, bærbar og AI-menneskelig symbiotisk livsstilsintervensjon for å stoppe eller reversere utviklingen av tidlig sykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hayang Yang, PhD
- Telefonnummer: +6582810448
- E-post: h.yang@nus.edu.sg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sørøst-asiatisk befolkning i alderen 40-70 år uten tidligere manifest aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ACSVD).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-70 år gammel
- ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom) score på 5 % og høyere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlig kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, hjertesvikt, iskemisk hjerneslag)
- Begrenset forventet levealder
- Andre pågående ustabile medisinske tilstander
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohort
|
|
|
Randomisert kohort
|
Digital bærbar og AI-menneskelig symbiotisk livsstilsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stor uønsket kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 5 år
|
Sammensetning av hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, gjenopplivet hjertestans, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, koronar revaskularisering
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESET (Alias Study Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .