- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211868
Rediriger les facteurs immunitaires, lipidiques et métaboliques des maladies cardiovasculaires précoces : l'étude de cohorte RESET (RESET)
10 octobre 2024 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Le projet RESET est un programme financé par une grande subvention de collaboration du Conseil national de recherche médicale de Singapour qui rassemble une communauté nationale de chercheurs en santé cardiovasculaire, métabolique et numérique, ainsi que des cliniciens des soins primaires et tertiaires pour étudier les facteurs immunitaires, lipidiques et métaboliques des premiers symptômes. maladie cardiovasculaire.
RESET intègre des essais contrôlés randomisés (ECR) imbriqués pour tester l'utilisation d'une intervention combinée de style de vie symbiotique numérique portable et IA-humain pour arrêter ou inverser la progression de la maladie précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hayang Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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-
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- NUS
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Contact:
- Hayang Yang, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population d'Asie du Sud-Est âgée de 40 à 70 ans sans antécédent de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse manifeste (ACSVD).
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans
- Score ASCVD (maladie cardiovasculaire athéroscléreuse) de 5 % et plus
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire majeure antérieure (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ischémique)
- Espérance de vie limitée
- Autres conditions médicales instables en cours
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte observationnelle
|
|
|
Cohorte randomisée
|
Intervention sur le mode de vie symbiotique des appareils portables numériques et de l'IA et de l'humain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 5 années
|
Composite de décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, arrêt cardiaque réanimé, accident vasculaire cérébral ischémique non mortel, insuffisance cardiaque congestive, revascularisation coronarienne
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESET (Alias Study Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .