Przekierowanie czynników immunologicznych, lipidowych i metabolicznych wczesnych chorób sercowo-naczyniowych: badanie kohortowe RESET (RESET)
10 października 2024 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Projekt RESET to program finansowany w ramach dużego grantu Singapurskiej Krajowej Rady ds. Badań Medycznych, który skupia ogólnokrajową społeczność badaczy chorób układu krążenia, metabolizmu i zdrowia cyfrowego, a także klinicystów z opieki podstawowej i wyższej, w celu zbadania czynników immunologicznych, lipidowych i metabolicznych wpływających na wczesne choroba sercowo-naczyniowa.
RESET obejmuje zagnieżdżone, randomizowane, kontrolowane badania (RCT), których celem jest przetestowanie zastosowania połączonych cyfrowych urządzeń do noszenia i symbiotycznej sztucznej inteligencji z interwencją w styl życia człowieka w celu zatrzymania lub odwrócenia postępu wczesnej choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayang Yang, PhD
- Numer telefonu: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- NUS
-
Kontakt:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja Azji Południowo-Wschodniej w wieku 40–70 lat bez wcześniejszych objawów miażdżycowej choroby układu krążenia (ACSVD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-70 lat
- Wynik ASCVD (miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa) wynosi 5% i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta poważna choroba sercowo-naczyniowa (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar niedokrwienny mózgu)
- Ograniczona długość życia
- Inne trwające niestabilne schorzenia
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta obserwacyjna
|
|
|
Randomizowana kohorta
|
Cyfrowe urządzenia do noszenia i symbiotyczna interwencja w styl życia człowieka i sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Łączne: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia wywołane resuscytacją, udar niedokrwienny mózgu niezakończony zgonem, zastoinowa niewydolność serca, rewaskularyzacja wieńcowa
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESET (Alias Study Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .