- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211868
Varhaisten sydän- ja verisuonitautien immuuni-, lipidi- ja aineenvaihduntatekijöiden ohjaaminen uudelleen: RESET-kohorttitutkimus (RESET)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Projekti RESET on Singaporen kansallisen lääketieteellisen tutkimusneuvoston suuren yhteistyön apuraharahoitteinen ohjelma, joka kokoaa yhteen valtakunnallisen yhteisön sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan ja digitaalisen terveydenhuollon tutkijoita sekä lääkäreitä perus- ja korkea-asteen terveydenhuollon ammattilaisista tutkimaan immuuni-, lipidi- ja aineenvaihduntatekijöitä varhaisvaiheessa. sydän-ja verisuonitauti.
RESET sisältää sisäkkäiset satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT), joilla testataan yhdistetyn digitaalisen puettavan ja tekoälyn ihmisen symbioottisen elämäntapaintervention käyttöä varhaisen sairauden etenemisen pysäyttämiseksi tai kääntämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hayang Yang, PhD
- Puhelinnumero: +6582810448
- Sähköposti: h.yang@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- NUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaakkois-Aasian 40–70-vuotias väestö, jolla ei ole aikaisempaa ilmeistä ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia (ACSVD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70 vuotta vanha
- ASCVD (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti) -pistemäärä on vähintään 5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen aivohalvaus)
- Rajoitettu elinajanodote
- Muut jatkuvat epävakaat sairaudet
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti
|
|
|
Satunnaistettu kohortti
|
Digitaalinen puettava ja AI-ihmisen symbioottinen elämäntapainterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhdistelmä sydänkuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, elvytetystä sydämenpysähdyksestä, ei-kuolevasta iskeemisestä aivohalvauksesta, kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, sepelvaltimon revaskularisaatiosta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESET (Alias Study Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .