Redirección de los impulsores inmunológicos, lipídicos y metabólicos de la enfermedad cardiovascular temprana: el estudio de cohorte RESET (RESET)
10 de octubre de 2024 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El Proyecto RESET es un programa financiado por una gran subvención de colaboración del Consejo Nacional de Investigación Médica de Singapur que reúne a una comunidad nacional de investigadores de salud cardiovascular, metabólica y digital, así como a médicos de atención primaria y terciaria para estudiar los impulsores inmunológicos, lipídicos y metabólicos de las enfermedades tempranas. enfermedad cardiovascular.
RESET incorpora ensayos controlados aleatorios (ECA) anidados para probar el uso de una intervención combinada de estilo de vida simbiótica, portátil digital y humana, para detener o revertir la progresión de la enfermedad temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hayang Yang, PhD
- Número de teléfono: +6582810448
- Correo electrónico: h.yang@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- NUS
-
Contacto:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población del sudeste asiático de entre 40 y 70 años sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta (ACSVD) previa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-70 años
- Puntuación de ASCVD (enfermedad cardiovascular aterosclerótica) del 5% o más
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular importante previa (infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular isquémico)
- Esperanza de vida limitada
- Otras condiciones médicas inestables en curso
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte observacional
|
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Cohorte aleatoria
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Intervención en el estilo de vida simbiótica entre dispositivos portátiles digitales e IA y humanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: 5 años
|
Compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio no mortal, paro cardíaco reanimado, accidente cerebrovascular isquémico no mortal, insuficiencia cardíaca congestiva, revascularización coronaria
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESET (Alias Study Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .