- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211868
Omdirigering av immun-, lipid- och metaboliska drivkrafter för tidig kardiovaskulär sjukdom: RESET-kohortstudien (RESET)
10 oktober 2024 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Project RESET är ett Singapore National Medical Research Council Large Collaborative Grant-finansierat program som samlar en rikstäckande gemenskap av kardiovaskulära, metabola och digitala hälsoforskare, såväl som kliniker inom primär- och tertiärvård för att studera immun-, lipid- och metaboliska drivkrafter bakom tidiga ämnen. hjärt-kärlsjukdom.
RESET innehåller en kapslad randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa användningen av en kombinerad digital bärbar och AI-mänsklig symbiotisk livsstilsintervention för att stoppa eller vända utvecklingen av tidig sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hayang Yang, PhD
- Telefonnummer: +6582810448
- E-post: h.yang@nus.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- NUS
-
Kontakt:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sydostasien i åldern 40-70 år utan tidigare manifest aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ACSVD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-70 år gammal
- ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom) poäng på 5 % och högre
Exklusions kriterier:
- Tidigare allvarlig kardiovaskulär sjukdom (hjärtinfarkt, hjärtsvikt, ischemisk stroke)
- Begränsad förväntad livslängd
- Andra pågående instabila medicinska tillstånd
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohort
|
|
|
Randomiserad kohort
|
Digital bärbar och AI-mänsklig symbiotisk livsstilsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor negativ kardiovaskulär händelse
Tidsram: 5 år
|
Sammansatt av hjärtdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, återupplivat hjärtstillestånd, icke-fatal ischemisk stroke, kongestiv hjärtsvikt, koronar revaskularisering
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RESET (Alias Study Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .