Omdirigering af immun-, lipid- og metaboliske drivere til tidlig kardiovaskulær sygdom: RESET-kohortestudiet (RESET)
10. oktober 2024 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Project RESET er et Singapore National Medical Research Council Large Collaborative Grant-finansieret program, der samler et landsdækkende fællesskab af kardiovaskulære, metaboliske og digitale sundhedsforskere samt klinikere på tværs af primær og tertiær pleje for at studere immun-, lipid- og metaboliske drivkræfter bag tidligt kardiovaskulær sygdom.
RESET inkorporerer et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste brugen af en kombineret digital wearable og AI-human symbiotisk livsstilsintervention for at standse eller vende udviklingen af tidlig sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hayang Yang, PhD
- Telefonnummer: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- NUS
-
Kontakt:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sydøstasiatisk befolkning i alderen 40-70 år uden forudgående manifest aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ACSVD).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-70 år gammel
- ASCVD (aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom) score på 5 % og højere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlig kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, hjertesvigt, iskæmisk slagtilfælde)
- Begrænset forventet levetid
- Andre igangværende ustabile medicinske tilstande
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohorte
|
|
|
Randomiseret kohorte
|
Digital bærbar og AI-menneskelig symbiotisk livsstilsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 5 år
|
Sammensat af hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, genoplivet hjertestop, ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt, koronar revaskularisering
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESET (Alias Study Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada