- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211868
A korai szív- és érrendszeri betegségek immun-, lipid- és metabolikus mozgatórugóinak átirányítása: A RESET kohorsz-tanulmány (RESET)
2024. január 16. frissítette: National University Hospital, Singapore
A RESET projekt a Szingapúri Nemzeti Orvostudományi Kutatási Tanács nagy, együttműködési támogatásával finanszírozott program, amely a szív- és érrendszeri, metabolikus és digitális egészségügyi kutatók országos közösségét, valamint az alap- és felsőfokú ellátásban dolgozó klinikusokat egyesíti, hogy tanulmányozzák a korai betegségek immun-, lipid- és anyagcsere-hajtóereit. szív-és érrendszeri betegségek.
A RESET magában foglal egy beágyazott randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), amely teszteli a kombinált digitális viselhető és mesterséges intelligencia emberi szimbiotikus életmódbeli beavatkozást a korai betegségek progressziójának megállítására vagy visszafordítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hayang Yang, PhD
- Telefonszám: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Délkelet-ázsiai lakosság 40-70 éves korában, akiknél korábban nem fordult elő manifeszt atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ACSVD).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves
- Az ASCVD (atherosclerotic kardiovaszkuláris betegség) pontszáma 5% vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- Korábbi súlyos szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, szívelégtelenség, ischaemiás stroke)
- Korlátozott várható élettartam
- Egyéb, folyamatban lévő instabil egészségügyi állapotok
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelési kohorsz
|
|
Randomizált kohorsz
|
Digitális hordható és mesterséges intelligencia emberi szimbiotikus életmódbeli beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyos káros kardiovaszkuláris esemény
Időkeret: 5 év
|
Szívhalál, nem halálos szívinfarktus, újraélesztett szívmegállás, nem halálos ischaemiás stroke, pangásos szívelégtelenség, koszorúér-revaszkularizáció összessége
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESET (Alias Study Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország