- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211868
Reindirizzare i fattori immunitari, lipidici e metabolici delle malattie cardiovascolari precoci: lo studio di coorte RESET (RESET)
10 ottobre 2024 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Il progetto RESET è un programma finanziato da una grande sovvenzione collaborativa del National Medical Research Council di Singapore che riunisce una comunità nazionale di ricercatori nel campo della salute cardiovascolare, metabolica e digitale, nonché medici di assistenza primaria e terziaria per studiare i fattori immunitari, lipidici e metabolici dei primi malattia cardiovascolare.
RESET incorpora studi randomizzati e controllati (RCT) annidati per testare l’uso di un intervento combinato su uno stile di vita simbiotico digitale indossabile e intelligenza artificiale-uomo per arrestare o invertire la progressione della malattia precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hayang Yang, PhD
- Numero di telefono: +6582810448
- Email: h.yang@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- NUS
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Contatto:
- Hayang Yang, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione del Sud-Est asiatico di età compresa tra 40 e 70 anni senza precedente malattia cardiovascolare aterosclerotica manifesta (ACSVD).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-70 anni
- Punteggio ASCVD (malattia cardiovascolare aterosclerotica) pari o superiore al 5%.
Criteri di esclusione:
- Precedenti malattie cardiovascolari maggiori (infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus ischemico)
- Aspettativa di vita limitata
- Altre condizioni mediche instabili in corso
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
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Coorte randomizzata
|
Intervento digitale indossabile e stile di vita simbiotico tra intelligenza artificiale e intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 5 anni
|
Composito di morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco rianimato, ictus ischemico non fatale, insufficienza cardiaca congestizia, rivascolarizzazione coronarica
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESET (Alias Study Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .