- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211868
Redirecionando fatores imunológicos, lipídicos e metabólicos de doenças cardiovasculares precoces: o estudo de coorte RESET (RESET)
10 de outubro de 2024 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O Projeto RESET é um programa financiado por grandes doações colaborativas do Conselho Nacional de Pesquisa Médica de Cingapura que reúne uma comunidade nacional de pesquisadores de saúde cardiovascular, metabólica e digital, bem como médicos de cuidados primários e terciários para estudar os fatores imunológicos, lipídicos e metabólicos da doença precoce. doença cardiovascular.
RESET incorpora ensaios randomizados controlados (RCT) aninhados para testar o uso de uma intervenção combinada de estilo de vida digital vestível e simbiótico humano-IA para interromper ou reverter a progressão da doença inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hayang Yang, PhD
- Número de telefone: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- NUS
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Contato:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do Sudeste Asiático com idade entre 40-70 anos sem doença cardiovascular aterosclerótica manifesta prévia (ACSVD).
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-70 anos
- Pontuação de ASCVD (doença cardiovascular aterosclerótica) de 5% e superior
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave anterior (infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico)
- Expectativa de vida limitada
- Outras condições médicas instáveis em curso
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte observacional
|
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Coorte randomizada
|
Intervenção de estilo de vida simbiótico digital wearable e IA-humano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento cardiovascular adverso importante
Prazo: 5 anos
|
Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca ressuscitada, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, insuficiência cardíaca congestiva, revascularização coronariana
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESET (Alias Study Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .