Umlenkung von Immun-, Lipid- und Stoffwechseltreibern früher Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Die RESET-Kohortenstudie (RESET)
10. Oktober 2024 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Das Projekt RESET ist ein vom Singapore National Medical Research Council mit einem großen Verbundstipendium finanziertes Programm, das eine landesweite Gemeinschaft von Forschern im Bereich Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und digitale Gesundheitsforschung sowie Kliniker aus der Primär- und Tertiärversorgung zusammenbringt, um die Immun-, Lipid- und Stoffwechselfaktoren der Früherkennung zu untersuchen Herzkreislauferkrankung.
RESET umfasst verschachtelte randomisierte kontrollierte Studien (RCT), um den Einsatz einer kombinierten digitalen tragbaren und symbiotischen Lebensstilintervention zwischen KI und Mensch zu testen, um das Fortschreiten einer frühen Krankheit zu stoppen oder umzukehren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hayang Yang, PhD
- Telefonnummer: +6582810448
- E-Mail: h.yang@nus.edu.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- NUS
-
Kontakt:
- Hayang Yang, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Südostasiatische Bevölkerung im Alter von 40–70 Jahren ohne vorherige manifeste atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ACSVD).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-70 Jahre alt
- ASCVD-Wert (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung) von 5 % und höher
Ausschlusskriterien:
- Frühere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, ischämischer Schlaganfall)
- Begrenzte Lebenserwartung
- Andere anhaltende instabile medizinische Zustände
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungskohorte
|
|
|
Randomisierte Kohorte
|
Digitale tragbare und symbiotische Lebensstilintervention zwischen KI und Mensch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zusammengesetzt aus Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, wiederbelebtem Herzstillstand, nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz und koronarer Revaskularisation
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESET (Alias Study Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .