- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211868
Het heroriënteren van immuun-, lipiden- en metabolische factoren van vroege hart- en vaatziekten: de RESET-cohortstudie (RESET)
16 januari 2024 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Project RESET is een door de Singapore National Medical Research Council Large Collaborative Grant gefinancierd programma dat een landelijke gemeenschap van cardiovasculaire, metabolische en digitale gezondheidsonderzoekers, evenals artsen in de eerstelijns- en tertiaire zorg, samenbrengt om de immuun-, lipiden- en metabolische factoren van vroege hart-en vaatziekte.
RESET omvat geneste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) om het gebruik van een gecombineerde digitale draagbare en AI-menselijke symbiotische levensstijlinterventie te testen om de progressie van vroege ziekten te stoppen of om te keren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hayang Yang, PhD
- Telefoonnummer: +6582810448
- E-mail: h.yang@nus.edu.sg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zuidoost-Aziatische bevolking van 40-70 jaar zonder voorafgaande manifeste atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ACSVD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-70 jaar oud
- ASCVD-score (atherosclerotische hart- en vaatziekten) van 5% en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ernstige hart- en vaatziekten (myocardinfarct, hartfalen, ischemische beroerte)
- Beperkte levensverwachting
- Andere aanhoudende onstabiele medische aandoeningen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observationeel cohort
|
|
Gerandomiseerd cohort
|
Digitale draagbare en AI-menselijke symbiotische levensstijlinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Samenstelling van hartdood, niet-fataal myocardinfarct, gereanimeerde hartstilstand, niet-fatale ischemische beroerte, congestief hartfalen, coronaire revascularisatie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RESET (Alias Study Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases