Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCTA u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem

5. března 2024 aktualizováno: Yara Ahmed Mohamed, Assiut University

Detekce mikrovaskulárních změn u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem pomocí optické koherentní tomografie angiografie

Je vyšetřovat retinální mikrovaskulární změny u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem pomocí optické koherentní tomografické angiografie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) je neinvazivní zobrazovací technika vyvinutá k vizualizaci cévních sítí v sítnici a cévnačce. Využívá interferometrii s nízkou koherencí k měření změn ve zpětně rozptýleném signálu k odlišení oblastí průtoku krve od oblastí statické tkáně.

OCTA poskytuje jak strukturální, tak funkční (tj. průtok krve) informace v tandemu. "Odpovídající" OCT b-scany mohou být registrovány současně se simultánními OCT angiogramy, takže operátor může procházet OCT angiogram jako sken krychle. Výsledkem je, že přesné umístění patologie může být zobrazeno na odpovídajících OCT b-scanech. Díky tomu je OCTA lepším nástrojem při detekci přesné lokalizace patologie sítnice.

Glaukom je první příčinou ireverzibilní slepoty a představuje přibližně 15 % všech příčin slepoty [2]. To z něj dělá skutečný problém veřejného zdraví. V roce 2020 postihlo glaukom asi 80 milionů lidí po celém světě, přičemž téměř 75 % glaukomu s otevřeným úhlem Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) je chronická, progresivní, oslepující, ireverzibilní neuropatie zrakového nervu charakterizovaná poškozením hlavy optického nervu a retinálního nervu. vlákna s následnými defekty zorného pole, zvýšený nitrooční tlak (IOP) je zásadním rizikovým faktorem glaukomu, který způsobuje přímé poškození RGC a zrakového nervu [4,5]. Navíc ke ztrátě glaukomových gangliových buněk sítnice dochází také u lidí s normálním IOP, což naznačuje mechanismy za poškozením zprostředkovaným tlakem. Smrt RGC může být způsobena sníženým krevním zásobením a dysfunkce mikrovaskulatury může být zásadní v patogenezi glaukomu [ .

Jednou z hypotéz je, že POAG je kategorizováno narušenou chemickou endoteliální signalizací mezi oběma: a) endoteliálními buňkami vnitřní stěny Schlemmova kanálu a také endoteliálními buňkami umístěnými v řasnatém tělísku a zadním podélným svalem, který pomáhá nastavit výtokový odpor, a b) očním vaskulární endoteliální buňka a spodní luminální hladký sval pro cévy zásobující gangliové buňky sítnice (RGC). Tato hypotéza by mohla vysvětlit, proč se POAG vyskytuje napříč spektrem IOP, ale nezohledňuje úlohu, kterou může v onemocnění hrát systémová dysfunkce endoteliálních buněk.

Neinvazivní technikou OCT angiografie (OCTA) lze zobrazit a kvantifikovat jak velké cévy, tak mikrovaskulaturu terče zrakového nervu (ONH), sítnice a vrstvy cévnatky [9,10]. Při použití techniky OCTA byla pozorována snížená hustota cév (VD) v ONH, peripapilární oblasti a makule, převážně u primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o primárních pacientech s otevřeným úhlem předloženým do očního centra El Nour budou shromažďovány vědecky kvalifikovanými a vyškolenými rezidentními lékaři pomocí optické koherentní tomografické angiografie (solix)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem

Kritéria vyloučení:

  • Primární glaukom s otevřeným úhlem se zákalem média, špatná fixace v důsledku pokročilého onemocnění, další související vaskulární retinopatie, chronická uveitida, onemocnění zrakového nervu v důsledku jiné etiologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k detekci a hodnocení mikrovaskulárních změn u primárního glaukomu s otevřeným úhlem jak kvalitativně, tak kvantitativně.
Časové okno: Základní linie
Detekce mikrovaskulárních změn u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCTA in glaucoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT angiografie

3
Předplatit