- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06214676
OCTA u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Detekce mikrovaskulárních změn u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) je neinvazivní zobrazovací technika vyvinutá k vizualizaci cévních sítí v sítnici a cévnačce. Využívá interferometrii s nízkou koherencí k měření změn ve zpětně rozptýleném signálu k odlišení oblastí průtoku krve od oblastí statické tkáně.
OCTA poskytuje jak strukturální, tak funkční (tj. průtok krve) informace v tandemu. "Odpovídající" OCT b-scany mohou být registrovány současně se simultánními OCT angiogramy, takže operátor může procházet OCT angiogram jako sken krychle. Výsledkem je, že přesné umístění patologie může být zobrazeno na odpovídajících OCT b-scanech. Díky tomu je OCTA lepším nástrojem při detekci přesné lokalizace patologie sítnice.
Glaukom je první příčinou ireverzibilní slepoty a představuje přibližně 15 % všech příčin slepoty [2]. To z něj dělá skutečný problém veřejného zdraví. V roce 2020 postihlo glaukom asi 80 milionů lidí po celém světě, přičemž téměř 75 % glaukomu s otevřeným úhlem Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) je chronická, progresivní, oslepující, ireverzibilní neuropatie zrakového nervu charakterizovaná poškozením hlavy optického nervu a retinálního nervu. vlákna s následnými defekty zorného pole, zvýšený nitrooční tlak (IOP) je zásadním rizikovým faktorem glaukomu, který způsobuje přímé poškození RGC a zrakového nervu [4,5]. Navíc ke ztrátě glaukomových gangliových buněk sítnice dochází také u lidí s normálním IOP, což naznačuje mechanismy za poškozením zprostředkovaným tlakem. Smrt RGC může být způsobena sníženým krevním zásobením a dysfunkce mikrovaskulatury může být zásadní v patogenezi glaukomu [ .
Jednou z hypotéz je, že POAG je kategorizováno narušenou chemickou endoteliální signalizací mezi oběma: a) endoteliálními buňkami vnitřní stěny Schlemmova kanálu a také endoteliálními buňkami umístěnými v řasnatém tělísku a zadním podélným svalem, který pomáhá nastavit výtokový odpor, a b) očním vaskulární endoteliální buňka a spodní luminální hladký sval pro cévy zásobující gangliové buňky sítnice (RGC). Tato hypotéza by mohla vysvětlit, proč se POAG vyskytuje napříč spektrem IOP, ale nezohledňuje úlohu, kterou může v onemocnění hrát systémová dysfunkce endoteliálních buněk.
Neinvazivní technikou OCT angiografie (OCTA) lze zobrazit a kvantifikovat jak velké cévy, tak mikrovaskulaturu terče zrakového nervu (ONH), sítnice a vrstvy cévnatky [9,10]. Při použití techniky OCTA byla pozorována snížená hustota cév (VD) v ONH, peripapilární oblasti a makule, převážně u primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yara Ahmed
- Telefonní číslo: 01062165361
- E-mail: ayara1942@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abd El Nasser Mohammad
- Telefonní číslo: 01064747230
- E-mail: abdelnasser@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem se zákalem média, špatná fixace v důsledku pokročilého onemocnění, další související vaskulární retinopatie, chronická uveitida, onemocnění zrakového nervu v důsledku jiné etiologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
k detekci a hodnocení mikrovaskulárních změn u primárního glaukomu s otevřeným úhlem jak kvalitativně, tak kvantitativně.
Časové okno: Základní linie
|
Detekce mikrovaskulárních změn u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCTA in glaucoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCT angiografie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNábor
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
University Hospital Inselspital, BerneNáborGlaukom | Makulární degenerace | Uveitida | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Makulární edém | Okluze retinální žíly | Onemocnění zrakového nervu | Oddělení sítnice | Makulární onemocnění | Onemocnění sítnice | Neovaskularizace sítnice | Okluze retinální tepny | Hypertenzní retinopatie | Edém sítnice | Retinální...Švýcarsko
-
Assiut UniversityNeznámýOkluze retinální žíly
-
Huizhou Municipal Central HospitalDokončeno