- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214676
OCTA em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
Detecção de alterações microvasculares em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto usando angiografia por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A) é uma técnica de imagem não invasiva desenvolvida para visualizar redes vasculares na retina e na coróide. Ele utiliza interferometria de baixa coerência para medir alterações no sinal retroespalhado para diferenciar áreas de fluxo sanguíneo de áreas de tecido estático.
OCTA fornece recursos estruturais e funcionais (ou seja, fluxo sanguíneo) informações em conjunto. Os b-scans de OCT "correspondentes" podem ser co-registrados com os angiogramas de OCT simultâneos para que o operador possa percorrer o angiograma de OCT como uma varredura em cubo. Como resultado, a localização precisa da patologia pode ser visualizada nos b-scans correspondentes da OCT. Isso torna o OCTA uma ferramenta melhor para detectar a localização exata de uma patologia retiniana.
O glaucoma é a primeira causa de cegueira irreversível e representa aproximadamente 15% de todas as causas de cegueira [2]. Isso o torna um verdadeiro problema de saúde pública. Em 2020, o glaucoma afetou cerca de 80 milhões de pessoas em todo o mundo, com quase 75% de glaucoma de ângulo aberto O glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) é uma neuropatia óptica crônica, progressiva, cegante e irreversível, caracterizada por danos à cabeça do nervo óptico e ao nervo retinal fibras com defeitos de campo visual subsequentes, a pressão intraocular elevada (PIO) é um fator de risco crucial para glaucoma que causa danos diretos às CGRs e ao nervo óptico [4,5]. Além disso, a perda de células ganglionares do retinol glaucomatoso também ocorre em pessoas com PIO normal, implicando mecanismos por trás do dano mediado por pressão. A morte das CGR pode ser devida ao suprimento sanguíneo reduzido e a disfunção da microvasculatura pode ser essencial na patogênese do glaucoma [.
Uma hipótese é que o GPAA é categorizado pela sinalização química endotelial prejudicada entre: a) as células endoteliais do canal de Schlemm da parede interna, bem como as células endoteliais localizadas no corpo ciliar e no músculo longitudinal posterior que ajuda a estabelecer a resistência ao fluxo eb) o olho célula endotelial vascular e músculo liso luminal subjacente para vasos que irrigam as células ganglionares da retina (RGCs). Esta hipótese poderia explicar por que o GPAA ocorre em um espectro de PIO, mas não considera o papel que a disfunção celular endotelial sistêmica pode desempenhar na doença.
A técnica não invasiva de angiografia OCT (OCTA) pode gerar imagens e quantificar grandes vasos e a microvasculatura da cabeça do nervo óptico (ONH), retina e camadas coróides [9,10]. Utilizando a técnica OCTA, foi observada redução da densidade de vasos (VD) na ONH, área peripapilar e mácula, predominantemente no glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yara Ahmed
- Número de telefone: 01062165361
- E-mail: ayara1942@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abd El Nasser Mohammad
- Número de telefone: 01064747230
- E-mail: abdelnasser@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
Critério de exclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto com opacidade da mídia, má fixação devido a doença avançada, outras retinopatias vasculares associadas, uveíte crônica, doença do nervo óptico devido a outras etiologias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar e avaliar alterações microvasculares no glaucoma primário de ângulo aberto, tanto qualitativa quanto quantitativamente.
Prazo: Linha de base
|
Detecção de alterações microvasculares em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA in glaucoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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