- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214676
OCTA in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
Rilevazione di alterazioni microvascolari in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) è una tecnica di imaging non invasiva sviluppata per visualizzare le reti vascolari nella retina e nella coroide. Utilizza l'interferometria a bassa coerenza per misurare i cambiamenti nel segnale retrodiffuso per differenziare le aree del flusso sanguigno dalle aree del tessuto statico.
OCTA fornisce sia strutture strutturali che funzionali (ad es. flusso sanguigno) informazioni in tandem. Le b-scan OCT "corrispondenti" possono essere co-registrate con gli angiogrammi OCT simultanei in modo che l'operatore possa scorrere l'angiogramma OCT come una scansione cubica. Di conseguenza, la posizione precisa della patologia può essere visualizzata sulle corrispondenti scansioni OCT. Ciò rende l'OCTA uno strumento migliore per rilevare la posizione esatta di una patologia retinica.
Il glaucoma è la prima causa di cecità irreversibile e rappresenta circa il 15% di tutte le cause di cecità [2]. Ciò lo rende un vero e proprio problema di salute pubblica. Nel 2020, il glaucoma ha colpito circa 80 milioni di persone in tutto il mondo, di cui quasi il 75% dei casi di glaucoma ad angolo aperto. Il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) è una neuropatia ottica cronica, progressiva, cieco e irreversibile, caratterizzata da danni alla testa del nervo ottico e al nervo retinico. fibre con conseguenti difetti del campo visivo, elevata pressione intraoculare (IOP) sono un fattore di rischio cruciale per il glaucoma che causa danni diretti alle RGC e al nervo ottico [4,5]. Inoltre, la perdita di cellule gangliari retiniche nel glaucomatoso si verifica anche nelle persone con una pressione intraoculare normale, implicando meccanismi alla base del danno mediato dalla pressione. La morte degli RGC potrebbe essere dovuta al ridotto apporto di sangue e la disfunzione del sistema microvascolare potrebbe essere essenziale nella patogenesi del glaucoma.
Un'ipotesi è che il POAG sia classificato in base ad un'alterata segnalazione chimica endoteliale tra: a) le cellule endoteliali del canale di Schlemm della parete interna nonché le cellule endoteliali situate nel corpo ciliare e nel muscolo longitudinale posteriore che aiuta a impostare la resistenza al deflusso e b) il muscolo oculare cellula endoteliale vascolare e muscolatura liscia luminale sottostante per i vasi che riforniscono le cellule gangliari della retina (RGC). Questa ipotesi potrebbe spiegare perché il POAG si manifesta in uno spettro di IOP, ma non considera il ruolo che la disfunzione sistemica delle cellule endoteliali può svolgere nella malattia.
La tecnica non invasiva dell’angiografia OCT (OCTA) può visualizzare e quantificare sia i grandi vasi che la microvascolarizzazione della testa del nervo ottico (ONH), della retina e degli strati della coroide [9,10]. Utilizzando la tecnica OCTA, è stata osservata una ridotta densità vascolare (VD) nell'ONH, nell'area peripapillare e nella macula, prevalentemente nel glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yara Ahmed
- Numero di telefono: 01062165361
- Email: ayara1942@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abd El Nasser Mohammad
- Numero di telefono: 01064747230
- Email: abdelnasser@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti erano affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
Criteri di esclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto con opacità della media, scarsa fissazione dovuta a malattia avanzata, altra retinopatia vascolare associata, uveite cronica, malattia del nervo ottico dovuta ad altre eziologie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rilevare e valutare i cambiamenti microvascolari nel glaucoma primario ad angolo aperto sia qualitativamente che quantitativamente.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Rilevazione di alterazioni microvascolari in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA in glaucoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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