- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214676
OCTA bij patiënten met primair openhoekglaucoom
Detectie van microvasculaire veranderingen bij patiënten met primair openhoekglaucoom met behulp van optische coherentietomografie-angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Optische coherentietomografie-angiografie (OCT-A) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die is ontwikkeld om vasculaire netwerken in het netvlies en het vaatvlies zichtbaar te maken. Het maakt gebruik van interferometrie met lage coherentie om veranderingen in het terugverstrooide signaal te meten om gebieden van de bloedstroom te onderscheiden van gebieden met statisch weefsel.
OCTA biedt zowel structurele als functionele (d.w.z. bloedstroom) informatie achter elkaar. De "corresponderende" OCT b-scans kunnen samen worden geregistreerd met de gelijktijdige OCT-angiogrammen, zodat de operator door het OCT-angiogram kan scrollen als een kubusscan. Hierdoor kan de precieze locatie van de pathologie worden bekeken op de bijbehorende OCT b-scans. Dit maakt OCTA een beter hulpmiddel bij het detecteren van de exacte locatie van een retinale pathologie.
Glaucoom is de eerste oorzaak van onomkeerbare blindheid en vertegenwoordigt ongeveer 15% van alle oorzaken van blindheid [2]. Dit maakt het tot een reëel probleem voor de volksgezondheid. In 2020 trof glaucoom wereldwijd ongeveer 80 miljoen mensen, waarvan bijna 75% openhoekglaucoom. Primair openhoekglaucoom (POAG) is een chronische, progressieve, verblindende, onomkeerbare optische neuropathie die wordt gekenmerkt door schade aan de oogzenuw en de retinale zenuw. vezels met daaropvolgende gezichtsvelddefecten, is verhoogde intraoculaire druk (IOD) een cruciale risicofactor voor glaucoom die directe schade aan RGC's en de oogzenuw veroorzaakt [4,5]. Bovendien treedt verlies van glaucoom-retinsl-ganglioncellen ook op bij mensen met een normale IOP, wat mechanismen impliceert achter drukgemedieerde schade. De dood van RGC's kan te wijten zijn aan de verminderde bloedtoevoer en disfunctie van de microvasculatuur kan essentieel zijn bij de pathogenese van glaucoom [.
Eén hypothese is dat POAG wordt gecategoriseerd door een verminderde chemische endotheelsignalering tussen zowel: a) de endotheelcellen van het Schlemm-kanaal in de binnenwand als endotheelcellen in het ciliaire lichaam en de achterste longitudinale spier die helpt de uitstroomweerstand in te stellen, en b) de oculaire vasculaire endotheelcellen en onderliggende luminale gladde spieren voor bloedvaten die de retinale ganglioncellen (RGC's) voeden. Deze hypothese zou kunnen verklaren waarom POAG voorkomt in een spectrum van IOP, maar houdt geen rekening met de rol die systemische endotheelceldisfunctie kan spelen bij de ziekte.
De niet-invasieve techniek van OCT-angiografie (OCTA) kan zowel grote bloedvaten als de microvasculatuur van de oogzenuwkop (ONH), het netvlies en de choroidea-lagen in beeld brengen en kwantificeren [9,10]. Met behulp van de OCTA-techniek werd een verminderde vaatdichtheid (VD) waargenomen in de ONH, het peripapillaire gebied en de macula, voornamelijk bij primair openhoekglaucoom (POAG)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yara Ahmed
- Telefoonnummer: 01062165361
- E-mail: ayara1942@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abd El Nasser Mohammad
- Telefoonnummer: 01064747230
- E-mail: abdelnasser@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met primair openhoekglaucoom
Uitsluitingscriteria:
- Primair openhoekglaucoom met mediaopaciteit, slechte fixatie als gevolg van gevorderde ziekte, andere geassocieerde vasculaire retinopathie, chronische uveïtis, oogzenuwziekte als gevolg van andere etiologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om microvasculaire veranderingen in primair openhoekglaucoom zowel kwalitatief als kwantitatief te detecteren en evalueren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Detectie van microvasculaire veranderingen bij patiënten met primair openhoekglaucoom
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCTA in glaucoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidGlaucoom | Glaucoom Open-hoek primairSpanje
-
Glaukos CorporationVoltooidGlaucoom Open hoekVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonNog niet aan het wervenStaar | Glaucoom Open-hoek primair
-
3MVoltooid
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIOnbekend
-
Olayemi Osiyemi MDForest LaboratoriesOnbekend
-
Prisma Health-UpstateUnited States Department of Defense; McMaster UniversityVoltooidOpen breukwondenCanada, Verenigde Staten, Noorwegen, Australië, Indië
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom, primaire open hoek (POAG)Frankrijk
Klinische onderzoeken op OCT-angiografie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingExtra Corporale Membraan Oxygenatie | Levend gedecanuleerdFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIngetrokkenVerwondingen aan de halsslagaderFrankrijk
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneWervingGlaucoom | Maculaire degeneratie | Uveïtis | Diabetische retinopathie | Diabetisch macula-oedeem | Macula-oedeem | Verstopping van de netvliesader | Oogzenuwziekten | Netvliesloslating | Macula ziekte | Ziekte van het netvlies | Retinale neovascularisatie | Retinale slagaderocclusie | Hypertensieve retinopathie | Ne... en andere voorwaardenZwitserland
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenRetinopathie van prematurenVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaVoltooidKeratoconusOostenrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenOogziekten | Brekingsfouten | Bijziendheid | Glaucoom, primaire open hoek | Peripapillaire atrofieChina
-
University of Southern CaliforniaWervingHoornvlies endotheelVerenigde Staten