- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214676
OCTA potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Mikrovaskulaaristen muutosten havaitseminen potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma käyttämällä optista koherenttitomografia-angiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCT-A) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka on kehitetty visualisoimaan verisuoniverkostoja verkkokalvossa ja suonikalvossa. Se käyttää matalan koherenssin interferometriaa mittaamaan muutoksia takaisinsironneessa signaalissa erottaakseen verenvirtauksen alueet staattisen kudoksen alueista.
OCTA tarjoaa sekä rakenteellisia että toiminnallisia (esim. verenkiertotiedot) samanaikaisesti. "Vastaavat" OCT-b-skannaukset voidaan rekisteröidä samanaikaisesti samanaikaisten OCT-angiogrammien kanssa, jotta käyttäjä voi selata OCT-angiogrammia kuutiokuvauksen tavoin. Tämän seurauksena patologian tarkka sijainti voidaan nähdä vastaavista OCT-b-skannauksista. Tämä tekee OCTAsta paremman työkalun verkkokalvon patologian tarkan sijainnin havaitsemiseen.
Glaukooma on ensimmäinen peruuttamattoman sokeuden syy, ja se edustaa noin 15 % kaikista sokeuden syistä [2]. Tämä tekee siitä todellisen kansanterveysongelman. Vuonna 2020 glaukooma sairastui noin 80 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja lähes 75 % avokulmaglaukoomasta. Primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) on krooninen, etenevä, sokeuttava, palautumaton optinen neuropatia, jolle on ominaista näköhermon pään ja verkkokalvon hermon vaurioituminen. kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) on ratkaiseva glaukooman riskitekijä, joka vaurioittaa suoraan RGC:itä ja näköhermoa [4,5]. Lisäksi glaukomatoottisten verkkokalvon ganglionisolujen menetystä esiintyy myös ihmisillä, joilla on normaali silmänpaine, mikä viittaa painevälitteisen vaurion taustalla oleviin mekanismeihin. RGC-solujen kuolema voi johtua heikentyneestä verenkierrosta ja mikroverisuonten toimintahäiriöt voivat olla välttämättömiä glaukooman patogeneesissä [.
Yksi hypoteesi on, että POAG luokitellaan heikentyneen kemiallisen endoteelisignaloinnin perusteella molempien välillä: a) sisäseinän Schlemmin kanavan endoteelisolujen sekä sädekehän kehossa sijaitsevien endoteelisolujen ja takaosan pitkittäislihaksen, joka auttaa asettamaan ulosvirtausvastusta, ja b) silmän välillä. verisuonten endoteelisolu ja alla oleva luminaalinen sileä lihas verkkokalvon gangliosoluja (RGC) syöttäville suonille. Tämä hypoteesi voi selittää, miksi POAG:ta esiintyy silmänpaineen eri kirjoissa, mutta se ei ota huomioon systeemisen endoteelisolujen toimintahäiriön merkitystä taudissa.
Ei-invasiivinen OCT-angiografia (OCTA) voi kuvata ja kvantifioida sekä suuria verisuonia että näköhermon pään (ONH), verkkokalvon ja suonikalvon kerrosten mikroverisuonia [9,10]. OCTA-tekniikkaa käyttämällä havaittiin verisuonten tiheyden (VD) vähenemistä ONH:ssa, peripapillaarialueella ja makulassa, pääasiassa primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa (POAG)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara Ahmed
- Puhelinnumero: 01062165361
- Sähköposti: ayara1942@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abd El Nasser Mohammad
- Puhelinnumero: 01064747230
- Sähköposti: abdelnasser@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen avokulmaglaukooma, johon liittyy median sameus, huono kiinnitys pitkälle edenneen taudin vuoksi, muu siihen liittyvä verisuoniretinopatia, krooninen uveiitti, muista syistä johtuva näköhermosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita ja arvioida mikrovaskulaarisia muutoksia primaarisessa avokulmaglaukoomassa sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mikrovaskulaaristen muutosten havaitseminen potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA in glaucoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .