- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06214676
ОКТА у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Выявление микрососудистых изменений у больных первичной открытоугольной глаукомой с помощью оптической когерентной томографии-ангиографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) — это неинвазивный метод визуализации, разработанный для визуализации сосудистых сетей сетчатки и сосудистой оболочки. Он использует интерферометрию низкой когерентности для измерения изменений сигнала обратного рассеяния, чтобы отличить области кровотока от областей неподвижной ткани.
OCTA обеспечивает как структурное, так и функциональное (т.е. кровоток) информация в тандеме. «Соответствующие» b-сканы ОКТ могут быть зарегистрированы совместно с одновременными ангиограммами ОКТ, так что оператор может просматривать ангиограмму ОКТ, как кубическое сканирование. В результате точное расположение патологии можно увидеть на соответствующих b-сканах ОКТ. Это делает OCTA лучшим инструментом для определения точного местоположения патологии сетчатки.
Глаукома является первой причиной необратимой слепоты и составляет примерно 15% всех причин слепоты [2]. Это делает это настоящей проблемой общественного здравоохранения. В 2020 году глаукома затронула около 80 миллионов человек во всем мире, из них почти 75% приходится на открытоугольную глаукому. Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) представляет собой хроническую, прогрессирующую, слепую, необратимую нейропатию зрительного нерва, характеризующуюся поражением диска зрительного нерва и нерва сетчатки. волокон с последующими дефектами поля зрения, повышенное внутриглазное давление (ВГД) является решающим фактором риска глаукомы, вызывающим прямое повреждение ГКС и зрительного нерва [4,5]. Более того, глаукоматозная потеря ганглиозных клеток сетчатки происходит и у людей с нормальным ВГД, что указывает на механизмы, лежащие в основе повреждения, опосредованного давлением. Гибель RGCs может быть связана с уменьшением кровоснабжения, а дисфункция микроциркуляторного русла может иметь важное значение в патогенезе глаукомы [ .
Одна из гипотез состоит в том, что ПОУГ классифицируется по нарушению химической эндотелиальной передачи сигналов между: а) эндотелиальными клетками внутренней стенки шлеммова канала, а также эндотелиальными клетками, расположенными в цилиарном теле и задней продольной мышце, которая помогает установить сопротивление оттоку, и б) глазным яблоком. эндотелиальные клетки сосудов и подлежащие гладкие мышцы просвета сосудов, снабжающие ганглиозные клетки сетчатки (RGC). Эта гипотеза могла бы объяснить, почему ПОУГ возникает при различных ВГД, но она не учитывает роль системной дисфункции эндотелиальных клеток, которую может играть в заболевании.
Неинвазивный метод ОКТ-ангиографии (ОКТА) позволяет визуализировать и количественно оценить как крупные сосуды, так и микрососудистую сеть диска зрительного нерва (ГЗН), сетчатки и слоев сосудистой оболочки [9,10]. При использовании метода ОКТА наблюдалось снижение плотности сосудов (ПД) в ДЗН, перипапиллярной области и макуле преимущественно при первичной открытоугольной глаукоме (ПОУГ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yara Ahmed
- Номер телефона: 01062165361
- Электронная почта: ayara1942@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abd El Nasser Mohammad
- Номер телефона: 01064747230
- Электронная почта: abdelnasser@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с первичной открытоугольной глаукомой
Критерий исключения:
- Первичная открытоугольная глаукома с помутнением сред, плохой фиксацией из-за запущенного заболевания, другими сопутствующими сосудистыми ретинопатиями, хроническим увеитом, заболеванием зрительного нерва из-за другой этиологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить и оценить микрососудистые изменения при первичной открытоугольной глаукоме как качественно, так и количественно.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявление микрососудистых изменений у больных первичной открытоугольной глаукомой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTA in glaucoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .