Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCTA u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Yara Ahmed Mohamed, Assiut University

Wykrywanie zmian mikronaczyniowych u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii

Ma na celu zbadanie zmian mikronaczyniowych siatkówki u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCT-A) to nieinwazyjna technika obrazowania opracowana w celu wizualizacji sieci naczyń w siatkówce i naczyniówce. Wykorzystuje interferometrię o niskiej koherencji do pomiaru zmian w sygnale rozproszonym wstecznie, aby odróżnić obszary przepływu krwi od obszarów tkanki statycznej.

OCTA zapewnia zarówno rozwiązania strukturalne, jak i funkcjonalne (tj. przepływ krwi) informacje w tandemie. „Odpowiadające” skany OCT b można zarejestrować jednocześnie z jednoczesnymi angiogramami OCT, dzięki czemu operator może przewijać angiogram OCT jak skan sześcienny. W rezultacie dokładną lokalizację patologii można zobaczyć na odpowiednich skanach b OCT. Dzięki temu OCTA jest lepszym narzędziem do wykrywania dokładnej lokalizacji patologii siatkówki.

Jaskra jest pierwszą przyczyną nieodwracalnej ślepoty i stanowi około 15% wszystkich przyczyn ślepoty [2]. To sprawia, że ​​jest to prawdziwy problem zdrowia publicznego. W 2020 roku na jaskrę chorowało około 80 milionów ludzi na całym świecie, z czego prawie 75% to jaskra otwartego kąta. Pierwotna jaskra otwartego kąta (POAG) to przewlekła, postępująca, powodująca oślepienie, nieodwracalna neuropatia wzrokowa charakteryzująca się uszkodzeniem głowy nerwu wzrokowego i nerwu siatkówkowego. włókien, z późniejszymi ubytkami pola widzenia, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest kluczowym czynnikiem ryzyka jaskry, który powoduje bezpośrednie uszkodzenie RGC i nerwu wzrokowego [4,5]. Co więcej, utrata komórek zwojowych siatkówki w przebiegu jaskry występuje również u osób z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, co sugeruje mechanizmy stojące za uszkodzeniami wywołanymi ciśnieniem. Śmierć RGC może być spowodowana zmniejszonym dopływem krwi, a dysfunkcja mikronaczyń może mieć zasadnicze znaczenie w patogenezie jaskry [ .

Jedna z hipotez głosi, że POAG klasyfikuje się na podstawie upośledzonej chemicznej sygnalizacji śródbłonkowej pomiędzy: a) komórkami śródbłonka wewnętrznej ściany kanału Schlemma, jak również komórkami śródbłonka zlokalizowanymi w ciele rzęskowym i tylnym mięśniu podłużnym, który pomaga ustawić opór na wypływie oraz b) oku komórki śródbłonka naczyń i znajdujące się pod nimi mięśnie gładkie światła naczyń zaopatrujących komórki zwojowe siatkówki (RGC). Hipoteza ta może wyjaśniać, dlaczego POAG występuje w całym spektrum IOP, ale nie uwzględnia roli, jaką w chorobie może odgrywać ogólnoustrojowa dysfunkcja komórek śródbłonka.

Nieinwazyjna technika angiografii OCT (OCTA) umożliwia obrazowanie i ocenę ilościową zarówno dużych naczyń, jak i mikrokrążenia głowy nerwu wzrokowego (ONH), siatkówki i warstw naczyniówki [9,10]. Stosując technikę OCTA zaobserwowano zmniejszoną gęstość naczyń (VD) w ONH, okolicy okołobrodawkowej i plamce żółtej, głównie w jaskrze pierwotnej otwartego kąta (POAG)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane dotyczące pacjentów z pierwotnym kątem otwartym zgłaszane do El Nour Eye Center będą zbierane przez wykwalifikowanych i przeszkolonych lekarzy rezydentów, stosujących angiografię optycznej koherentnej tomografii (solix)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna jaskra otwartego kąta z zmętnieniem środka ciężkości, słaba fiksacja z powodu zaawansowanej choroby, inna powiązana retinopatia naczyniowa, przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka, choroba nerwu wzrokowego o innej etiologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
do wykrywania i oceny zmian mikronaczyniowych w pierwotnej jaskrze otwartego kąta, zarówno jakościowo, jak i ilościowo.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie zmian mikronaczyniowych u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTA in glaucoma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj