- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214676
OCTA u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Wykrywanie zmian mikronaczyniowych u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Angiografia optycznej koherentnej tomografii komputerowej (OCT-A) to nieinwazyjna technika obrazowania opracowana w celu wizualizacji sieci naczyń w siatkówce i naczyniówce. Wykorzystuje interferometrię o niskiej koherencji do pomiaru zmian w sygnale rozproszonym wstecznie, aby odróżnić obszary przepływu krwi od obszarów tkanki statycznej.
OCTA zapewnia zarówno rozwiązania strukturalne, jak i funkcjonalne (tj. przepływ krwi) informacje w tandemie. „Odpowiadające” skany OCT b można zarejestrować jednocześnie z jednoczesnymi angiogramami OCT, dzięki czemu operator może przewijać angiogram OCT jak skan sześcienny. W rezultacie dokładną lokalizację patologii można zobaczyć na odpowiednich skanach b OCT. Dzięki temu OCTA jest lepszym narzędziem do wykrywania dokładnej lokalizacji patologii siatkówki.
Jaskra jest pierwszą przyczyną nieodwracalnej ślepoty i stanowi około 15% wszystkich przyczyn ślepoty [2]. To sprawia, że jest to prawdziwy problem zdrowia publicznego. W 2020 roku na jaskrę chorowało około 80 milionów ludzi na całym świecie, z czego prawie 75% to jaskra otwartego kąta. Pierwotna jaskra otwartego kąta (POAG) to przewlekła, postępująca, powodująca oślepienie, nieodwracalna neuropatia wzrokowa charakteryzująca się uszkodzeniem głowy nerwu wzrokowego i nerwu siatkówkowego. włókien, z późniejszymi ubytkami pola widzenia, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) jest kluczowym czynnikiem ryzyka jaskry, który powoduje bezpośrednie uszkodzenie RGC i nerwu wzrokowego [4,5]. Co więcej, utrata komórek zwojowych siatkówki w przebiegu jaskry występuje również u osób z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, co sugeruje mechanizmy stojące za uszkodzeniami wywołanymi ciśnieniem. Śmierć RGC może być spowodowana zmniejszonym dopływem krwi, a dysfunkcja mikronaczyń może mieć zasadnicze znaczenie w patogenezie jaskry [ .
Jedna z hipotez głosi, że POAG klasyfikuje się na podstawie upośledzonej chemicznej sygnalizacji śródbłonkowej pomiędzy: a) komórkami śródbłonka wewnętrznej ściany kanału Schlemma, jak również komórkami śródbłonka zlokalizowanymi w ciele rzęskowym i tylnym mięśniu podłużnym, który pomaga ustawić opór na wypływie oraz b) oku komórki śródbłonka naczyń i znajdujące się pod nimi mięśnie gładkie światła naczyń zaopatrujących komórki zwojowe siatkówki (RGC). Hipoteza ta może wyjaśniać, dlaczego POAG występuje w całym spektrum IOP, ale nie uwzględnia roli, jaką w chorobie może odgrywać ogólnoustrojowa dysfunkcja komórek śródbłonka.
Nieinwazyjna technika angiografii OCT (OCTA) umożliwia obrazowanie i ocenę ilościową zarówno dużych naczyń, jak i mikrokrążenia głowy nerwu wzrokowego (ONH), siatkówki i warstw naczyniówki [9,10]. Stosując technikę OCTA zaobserwowano zmniejszoną gęstość naczyń (VD) w ONH, okolicy okołobrodawkowej i plamce żółtej, głównie w jaskrze pierwotnej otwartego kąta (POAG)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yara Ahmed
- Numer telefonu: 01062165361
- E-mail: ayara1942@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abd El Nasser Mohammad
- Numer telefonu: 01064747230
- E-mail: abdelnasser@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna jaskra otwartego kąta z zmętnieniem środka ciężkości, słaba fiksacja z powodu zaawansowanej choroby, inna powiązana retinopatia naczyniowa, przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka, choroba nerwu wzrokowego o innej etiologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
do wykrywania i oceny zmian mikronaczyniowych w pierwotnej jaskrze otwartego kąta, zarówno jakościowo, jak i ilościowo.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykrywanie zmian mikronaczyniowych u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCTA in glaucoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .