- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06214676
OCTA bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Erkennung mikrovaskulärer Veränderungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, das zur Visualisierung von Gefäßnetzwerken in der Netzhaut und der Aderhaut entwickelt wurde. Es nutzt Niedrigkohärenzinterferometrie, um Änderungen im Rückstreusignal zu messen und so Bereiche mit Blutfluss von Bereichen mit statischem Gewebe zu unterscheiden.
OCTA bietet sowohl strukturelle als auch funktionale (d. h. Blutfluss) Informationen im Tandem. Die „entsprechenden“ OCT-B-Scans können mit den gleichzeitigen OCT-Angiogrammen gemeinsam registriert werden, sodass der Bediener wie bei einem Würfelscan durch das OCT-Angiogramm scrollen kann. Dadurch kann der genaue Ort der Pathologie auf den entsprechenden OCT-B-Scans angezeigt werden. Dies macht OCTA zu einem besseren Werkzeug zur Bestimmung der genauen Lokalisation einer Netzhautpathologie.
Das Glaukom ist die erste Ursache für irreversible Blindheit und macht etwa 15 % aller Blindheitsursachen aus [2]. Dies macht es zu einem echten Problem für die öffentliche Gesundheit. Im Jahr 2020 waren weltweit etwa 80 Millionen Menschen vom Glaukom betroffen, wobei fast 75 % der Fälle vom Offenwinkelglaukom betroffen waren. Das primäre Offenwinkelglaukom (POAG) ist eine chronische, fortschreitende, erblindende, irreversible Optikusneuropathie, die durch eine Schädigung des Sehnervenkopfes und des Netzhautnervs gekennzeichnet ist Fasern mit nachfolgenden Gesichtsfeldausfällen ist ein erhöhter Augeninnendruck (IOD) ein entscheidender Glaukom-Risikofaktor, der direkte Schäden an RGCs und dem Sehnerv verursacht [4,5]. Darüber hinaus kommt es auch bei Menschen mit normalem Augeninnendruck zum Verlust glaukomatöser Retin-Ganglienzellen, was auf Mechanismen hinter druckbedingten Schäden schließen lässt. Der Tod von RGCs kann auf die verminderte Blutversorgung zurückzuführen sein, und eine Funktionsstörung der Mikrogefäße kann für die Pathogenese des Glaukoms von wesentlicher Bedeutung sein [ .
Eine Hypothese ist, dass POAG durch eine beeinträchtigte chemische Endothelsignalisierung zwischen beiden kategorisiert wird: a) den Endothelzellen der Innenwand des Schlemm-Kanals sowie Endothelzellen im Ziliarkörper und dem hinteren Längsmuskel, der dabei hilft, den Ausflusswiderstand festzulegen, und b) dem Auge Gefäßendothelzelle und darunterliegende luminale glatte Muskulatur für Gefäße, die die retinalen Ganglienzellen (RGCs) versorgen. Diese Hypothese könnte erklären, warum POAG in einem Spektrum des Augeninnendrucks auftritt, berücksichtigt jedoch nicht die Rolle, die eine systemische Endothelzelldysfunktion bei der Krankheit spielen könnte.
Mit der nicht-invasiven Technik der OCT-Angiographie (OCTA) können sowohl große Gefäße als auch die Mikrogefäße des Sehnervenkopfes (ONH), der Netzhaut und der Aderhautschichten abgebildet und quantifiziert werden [9,10]. Mit der OCTA-Technik wurde eine verringerte Gefäßdichte (VD) im ONH, im peripapillären Bereich und in der Makula beobachtet, vor allem beim primären Offenwinkelglaukom (POAG).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yara Ahmed
- Telefonnummer: 01062165361
- E-Mail: ayara1942@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abd El Nasser Mohammad
- Telefonnummer: 01064747230
- E-Mail: abdelnasser@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Ausschlusskriterien:
- Primäres Offenwinkelglaukom mit Medientrübung, schlechter Fixierung aufgrund fortgeschrittener Erkrankung, anderer assoziierter vaskulärer Retinopathie, chronischer Uveitis, Sehnerverkrankung aufgrund anderer Ursachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mikrovaskuläre Veränderungen beim primären Offenwinkelglaukom sowohl qualitativ als auch quantitativ zu erkennen und zu bewerten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Erkennung mikrovaskulärer Veränderungen bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCTA in glaucoma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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