- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06214676
OCTA hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom
Påvisning av mikrovaskulære endringer hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optisk koherenstomografi angiografi (OCT-A) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk utviklet for å visualisere vaskulære nettverk i netthinnen og årehinnen. Den bruker lavkoherens interferometri for å måle endringer i tilbakespredt signal for å skille områder med blodstrøm fra områder med statisk vev.
OCTA gir både strukturelle og funksjonelle (dvs. blodstrøm) informasjon i tandem. De "tilsvarende" OCT-b-skanningene kan samregistreres med de samtidige OCT-angiogrammene slik at operatøren er i stand til å bla gjennom OCT-angiogrammet som en kubeskanning. Som et resultat kan den nøyaktige plasseringen av patologi sees på de tilsvarende OCT b-skanningene. Dette gjør OCTA til et bedre verktøy for å oppdage den nøyaktige plasseringen av en retinal patologi.
Glaukom er den første årsaken til irreversibel blindhet og representerer omtrent 15 % av alle årsaker til blindhet [2]. Dette gjør det til et reelt folkehelseproblem. I 2020 rammet glaukom rundt 80 millioner mennesker over hele verden, med nesten 75 % av åpenvinklet glaukom Primært åpenvinklet glaukom (POAG) er en kronisk, progressiv, blendende, irreversibel optisk nevropati preget av skade på synsnervehodet og retinalnerven fibre med påfølgende synsfeltdefekter, forhøyet intraokulært trykk (IOP) er en avgjørende risikofaktor for glaukom som forårsaker direkte skade på RGC og synsnerven [4,5]. Dessuten forekommer tap av glaukomatøse retinsl ganglionceller også hos personer med normal IOP, noe som antyder mekanismer bak trykkmediert skade. RGCs død kan skyldes redusert blodtilførsel, og mikrovaskulaturdysfunksjon kan være avgjørende i glaukompatogenesen [.
En hypotese er at POAG er kategorisert ved svekket kjemisk endotelial signalering mellom både: a) indre veggen Schlemms kanal endotelceller samt endotelceller lokalisert i ciliærkroppen og den bakre langsgående muskelen som bidrar til å sette utstrømningsmotstand og b) okularet vaskulær endotelcelle og underliggende luminal glatt muskel for kar som forsyner retinale ganglionceller (RGCs). Denne hypotesen kan forklare hvorfor POAG forekommer over et spektrum av IOP, men den tar ikke hensyn til rollen systemisk endotelcelledysfunksjon kan spille i sykdommen.
Den ikke-invasive teknikken med OCT-angiografi (OCTA) kan avbilde og kvantifisere både store kar og mikrovaskulaturen til det optiske nervehodet (ONH), netthinnen og årehinnelagene [9,10]. Ved å bruke OCTA-teknikken ble redusert kartetthet (VD) observert i ONH, peripapillært område og makula, hovedsakelig ved primær åpenvinklet glaukom (POAG)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yara Ahmed
- Telefonnummer: 01062165361
- E-post: ayara1942@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abd El Nasser Mohammad
- Telefonnummer: 01064747230
- E-post: abdelnasser@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med primær åpenvinkelglaukom
Ekskluderingskriterier:
- Primær åpenvinklet glaukom med mediaopasitet, dårlig fiksering på grunn av avansert sykdom, annen assosiert vaskulær retinopati, kronisk uveitt, synsnervesykdom på grunn av andre etiologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å oppdage og evaluere mikrovaskulære endringer i primær åpenvinklet glaukom både kvalitativt og kvantitativt.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Påvisning av mikrovaskulære endringer hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCTA in glaucoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .