- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06216184
Přidání vortexování k technice Maki neposkytuje žádnou výhodu pro diagnostiku bakteriémie související s katetrem
Přidání vortexování k technice Maki nepřináší žádnou výhodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
STAV TECHNIKY Předchozí studie porovnávala techniky vortexování a Maki pro diagnostiku infekce krevního řečiště související s katetrem (CRBSI) a dospěla k závěru, že vortexování není lepší než metoda Maki.
CÍL Zjistit, zda kombinované použití vortexování a Maki technik poskytuje zisk ve srovnání s Maki technikou pro diagnostiku kolonizace hrotu katétru (CTC) a CRBSI.
METODY Observační a prospektivní studie provedená na jednotce intenzivní péče. Byli zahrnuti pacienti s podezřením na infekci související s katetrem (CRI) a s jedním centrálním žilním katetrem po dobu alespoň 7 dnů. Byla porovnána plocha pod křivkou (AUC) Maki techniky, technika vortexování a kombinace obou technik pro diagnostiku CTC a CRBSI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
- Leonardo Lorente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na katétrovou infekci (CRI) a s dlouhodobým CVC (nejméně 7 dní)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CRI
Byli zahrnuti pacienti s podezřením na infekci související s katetrem (CRI) a s jedním centrálním žilním katetrem po dobu alespoň 7 dnů.
Byla porovnána plocha pod křivkou (AUC) Maki techniky, technika vortexování a kombinace obou technik pro diagnostiku kolonizace hrotu katétru (CTC) a diagnostiku infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI).
|
použijte kombinaci vortexování a technik Maki
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika infekce krevního řečiště související s katetrem
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s pozitivním vortexováním a/nebo Maki technikou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUC_2022_17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .