- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216184
Het toevoegen van vortexen aan de Maki-techniek levert geen voordeel op voor de diagnose van kathetergerelateerde bacteriëmie
Het toevoegen van Vortexing aan de Maki-techniek levert geen voordeel op
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Een eerdere studie vergeleek vortexen en Maki-technieken voor de diagnose van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI) en concludeerde dat vortexen niet superieur was aan de Maki-methode.
DOEL Bepalen of het gecombineerde gebruik van vortexing en Maki-technieken winstgevendheid oplevert versus de Maki-techniek voor de diagnose van kathetertipkolonisatie (CTC) en CRBSI.
METHODEN Observatie- en prospectief onderzoek uitgevoerd op een intensive care-afdeling. Patiënten met een vermoedelijke kathetergerelateerde infectie (CRI) en met één centrale veneuze katheter gedurende ten minste 7 dagen werden geïncludeerd. De area under the curve (AUC) van de Maki-techniek, de vortextechniek en de combinatie van beide technieken voor de diagnose van CTC en CRBSI werden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
- Leonardo Lorente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een vermoeden van kathetergerelateerde infectie (CRI) en met langdurige CVK (minstens 7 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CRI
Patiënten met een vermoedelijke kathetergerelateerde infectie (CRI) en met één centrale veneuze katheter gedurende ten minste 7 dagen werden geïncludeerd.
De area under the curve (AUC) van de Maki-techniek, de vortextechniek en de combinatie van beide technieken voor de diagnose van kathetertipkolonisatie (CTC) en de diagnose van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI) werden vergeleken.
|
gebruik een combinatie van vortex- en Maki-technieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten met vortexing en/of Maki-techniek positief
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUC_2022_17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .