- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06216184
Adicionar vórtice à técnica Maki não oferece nenhum benefício para o diagnóstico de bacteremia relacionada ao cateter
Adicionar Vortexing à Técnica Maki não traz nenhum benefício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTOS Um estudo anterior comparou as técnicas de vórtex e Maki para o diagnóstico de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (ICSRC) e concluiu que o vórtex não era superior ao método Maki.
OBJETIVO Determinar se o uso combinado das técnicas de vórtice e Maki proporciona lucratividade versus a técnica Maki para o diagnóstico de colonização da ponta do cateter (CTC) e CRBSI.
MÉTODOS Estudo observacional e prospectivo realizado em Unidade de Terapia Intensiva. Foram incluídos pacientes com suspeita de infecção relacionada ao cateter (IRC) e com cateter venoso central há pelo menos 7 dias. Foram comparadas a área sob a curva (AUC) da técnica Maki, da técnica vortexing e da combinação de ambas as técnicas para o diagnóstico de CTC e ICSRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Leonardo Lorente
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de infecção relacionada ao cateter (IRC) e com CVC de longa duração (pelo menos 7 dias)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IRC
Foram incluídos pacientes com suspeita de infecção relacionada ao cateter (IRC) e com cateter venoso central há pelo menos 7 dias.
Foram comparadas a área sob a curva (AUC) da técnica Maki, da técnica de vortexing e da combinação de ambas as técnicas para o diagnóstico de colonização da ponta do cateter (CTC) e diagnóstico de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (ICSRC).
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usar combinação de técnicas de vórtice e Maki
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com técnica de vortex e/ou Maki positiva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUC_2022_17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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