- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216184
Tilføjelse af vortexing til Maki-teknikken giver ingen fordel for diagnosticering af kateterrelateret bakteriæmi
Tilføjelse af Vortexing til Maki-teknikken giver ingen fordel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND En tidligere undersøgelse sammenlignede vortexing og Maki-teknikker til diagnosticering af kateterrelateret blodbaneinfektion (CRBSI), og konkluderede, at vortexing ikke var Maki-metoden overlegen.
FORMÅL At afgøre, om den kombinerede brug af vortexing og Maki-teknikker giver rentabilitet i forhold til Maki-teknikken til diagnosticering af kateterspidskolonisering (CTC) og CRBSI.
METODER Observationel og prospektiv undersøgelse udført på en intensivafdeling. Patienter med mistanke om kateterrelateret infektion (CRI) og med ét centralt venekateter i mindst 7 dage blev inkluderet. Arealet under kurven (AUC) af Maki-teknikken, vortex-teknikken og kombinationen af begge teknikker til diagnosticering af CTC og CRBSI blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Leonardo Lorente
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om kateterrelateret infektion (CRI) og med langvarig CVC (mindst 7 dage)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRI
Patienter med mistanke om kateterrelateret infektion (CRI) og med ét centralt venekateter i mindst 7 dage blev inkluderet.
Arealet under kurven (AUC) af Maki-teknikken, vortex-teknikken og kombinationen af begge teknikker til diagnosticering af kateterspidskolonisering (CTC) og diagnosticering af kateterrelateret blodbaneinfektion (CRBSI) blev sammenlignet.
|
brug kombineret af vortexing og Maki teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosticering af kateterrelateret blodbaneinfektion
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter med vortexing og/eller Maki-teknik positive
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUC_2022_17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .