- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216184
Das Hinzufügen von Vortexen zur Maki-Technik bietet keinen Nutzen für die Diagnose katheterbedingter Bakteriämie
Das Hinzufügen von Vortexen zur Maki-Technik bringt keinen Vorteil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Eine frühere Studie verglich Vortexing- und Maki-Techniken zur Diagnose katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen (CRBSI) und kam zu dem Schluss, dass Vortexing der Maki-Methode nicht überlegen war.
ZIEL Es sollte festgestellt werden, ob der kombinierte Einsatz von Vortex- und Maki-Techniken im Vergleich zur Maki-Technik für die Diagnose von Katheterspitzenkolonisierung (CTC) und CRBSI rentabel ist.
METHODEN Beobachtungs- und prospektive Studie, durchgeführt auf einer Intensivstation. Eingeschlossen wurden Patienten mit Verdacht auf eine katheterbedingte Infektion (CRI) und einem zentralvenösen Katheter seit mindestens 7 Tagen. Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Maki-Technik, der Vortex-Technik und der Kombination beider Techniken zur Diagnose von CTC und CRBSI wurden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Leonardo Lorente
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf eine katheterbedingte Infektion (CRI) und mit langfristigem ZVK (mindestens 7 Tage)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CRI
Eingeschlossen wurden Patienten mit Verdacht auf eine katheterbedingte Infektion (CRI) und einem zentralvenösen Katheter seit mindestens 7 Tagen.
Die Fläche unter der Kurve (AUC) der Maki-Technik, der Vortex-Technik und die Kombination beider Techniken zur Diagnose der Katheterspitzenbesiedlung (CTC) und der Diagnose einer katheterbedingten Blutkreislaufinfektion (CRBSI) wurden verglichen.
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Verwenden Sie eine Kombination aus Vortex- und Maki-Techniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer katheterbedingten Blutkreislaufinfektion
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Patienten mit positiver Vortex- und/oder Maki-Technik
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUC_2022_17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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