- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06216184
Dodanie worteksowania do techniki Maki nie przynosi żadnych korzyści w diagnostyce bakteriemii związanej z cewnikiem
Dodanie wirowania do techniki Maki nie przynosi żadnych korzyści
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO W poprzednim badaniu porównano wirowanie i techniki Maki w diagnostyce infekcji krwiobiegu związanej z cewnikiem (CRBSI) i stwierdzono, że wirowanie nie jest lepsze od metody Maki.
CEL Określenie, czy połączone zastosowanie technik worteksowania i technik Maki zapewnia opłacalność w porównaniu z techniką Maki w diagnostyce kolonizacji końcówki cewnika (CTC) i CRBSI.
METODY Badanie obserwacyjne i prospektywne przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii. Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem zakażenia związanego z cewnikiem (CRI), z jednym cewnikiem do żyły centralnej przez co najmniej 7 dni. Porównano obszar pod krzywą (AUC) techniki Maki, techniki wirowania i kombinacji obu technik w diagnostyce CTC i CRBSI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Leonardo Lorente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zakażenia cewnikowego (CRI) i długoterminowym CVC (co najmniej 7 dni)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CRI
Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem zakażenia związanego z cewnikiem (CRI), z jednym cewnikiem do żyły centralnej przez co najmniej 7 dni.
Porównano obszar pod krzywą (AUC) techniki Maki, techniki wirowania i kombinacji obu technik w diagnostyce kolonizacji końcówki cewnika (CTC) i diagnostyce zakażenia krwiobiegu związanego z cewnikiem (CRBSI).
|
użyj kombinacji technik wirowania i Maki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka zakażenia krwi związanego z cewnikiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których wirowanie i/lub technika Maki były pozytywne
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUC_2022_17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .