- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216184
Agregar Vortex a la técnica Maki no proporciona ningún beneficio para el diagnóstico de bacteriemia relacionada con catéter
Agregar Vortexing a la técnica Maki no proporciona ningún beneficio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Un estudio previo comparó las técnicas de vórtice y Maki para el diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con catéter (CRBSI) y concluyó que el vórtice no era superior al método Maki.
OBJETIVO Determinar si el uso combinado de técnicas de vórtice y Maki proporciona rentabilidad versus la técnica de Maki para el diagnóstico de colonización de la punta del catéter (CTC) y CRBSI.
MÉTODOS Estudio observacional y prospectivo realizado en una Unidad de Cuidados Intensivos. Se incluyeron pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con un catéter venoso central durante al menos 7 días. Se comparó el área bajo la curva (AUC) de la técnica de Maki, la técnica de vortexing y la combinación de ambas técnicas para el diagnóstico de CTC y CRBSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Leonardo Lorente
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con CVC a largo plazo (al menos 7 días)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
IRC
Se incluyeron pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con un catéter venoso central durante al menos 7 días.
Se comparó el área bajo la curva (AUC) de la técnica de Maki, la técnica de vortexing y la combinación de ambas técnicas para el diagnóstico de colonización de la punta del catéter (CTC) y diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI).
|
Uso combinado de técnicas de vórtice y Maki.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con técnica vortexing y/o Maki positiva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUC_2022_17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .