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Agregar Vortex a la técnica Maki no proporciona ningún beneficio para el diagnóstico de bacteriemia relacionada con catéter

19 de enero de 2024 actualizado por: Leonardo Lorente, University Hospital of Canary Islands

Agregar Vortexing a la técnica Maki no proporciona ningún beneficio

Los investigadores querían determinar si el uso combinado de técnicas de vórtice y Maki proporciona rentabilidad frente a la técnica de Maki para el diagnóstico de colonización de la punta del catéter e infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Un estudio previo comparó las técnicas de vórtice y Maki para el diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con catéter (CRBSI) y concluyó que el vórtice no era superior al método Maki.

OBJETIVO Determinar si el uso combinado de técnicas de vórtice y Maki proporciona rentabilidad versus la técnica de Maki para el diagnóstico de colonización de la punta del catéter (CTC) y CRBSI.

MÉTODOS Estudio observacional y prospectivo realizado en una Unidad de Cuidados Intensivos. Se incluyeron pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con un catéter venoso central durante al menos 7 días. Se comparó el área bajo la curva (AUC) de la técnica de Maki, la técnica de vortexing y la combinación de ambas técnicas para el diagnóstico de CTC y CRBSI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, España, 38320
        • Leonardo Lorente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento de pacientes se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con CVC a largo plazo (al menos 7 días)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IRC
Se incluyeron pacientes con sospecha de infección relacionada con el catéter (IRC) y con un catéter venoso central durante al menos 7 días. Se comparó el área bajo la curva (AUC) de la técnica de Maki, la técnica de vortexing y la combinación de ambas técnicas para el diagnóstico de colonización de la punta del catéter (CTC) y diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI).
Uso combinado de técnicas de vórtice y Maki.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes con técnica vortexing y/o Maki positiva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUC_2022_17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio esta completo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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