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L'ajout du vortex à la technique Maki n'apporte aucun avantage pour le diagnostic de la bactériémie liée au cathéter

19 janvier 2024 mis à jour par: Leonardo Lorente, University Hospital of Canary Islands

L'ajout du vortex à la technique Maki n'apporte aucun avantage

Les enquêteurs voulaient déterminer si l'utilisation combinée des techniques de vortex et de Maki offre une rentabilité par rapport à la technique Maki pour le diagnostic de la colonisation de l'embout du cathéter et de l'infection sanguine liée au cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE Une étude précédente a comparé les techniques de vortex et de Maki pour le diagnostic des infections sanguines liées au cathéter (CRBSI) et a conclu que le vortex n'était pas supérieur à la méthode Maki.

BUT Déterminer si l'utilisation combinée des techniques de vortex et de Maki offre une rentabilité par rapport à la technique Maki pour le diagnostic de colonisation de l'embout du cathéter (CTC) et CRBSI.

MÉTHODES Etude observationnelle et prospective réalisée dans une unité de soins intensifs. Les patients suspectés d'une infection liée au cathéter (IRC) et porteurs d'un cathéter veineux central depuis au moins 7 jours ont été inclus. L'aire sous la courbe (AUC) de la technique Maki, la technique du vortex et la combinaison des deux techniques pour le diagnostic du CTC et du CRBSI ont été comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
        • Leonardo Lorente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients a été effectué dans l'unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspectés d'infection liée au cathéter (IRC) et présentant un CVC à long terme (au moins 7 jours)

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRC
Les patients suspectés d'une infection liée au cathéter (IRC) et porteurs d'un cathéter veineux central depuis au moins 7 jours ont été inclus. L'aire sous la courbe (AUC) de la technique Maki, la technique du vortex et la combinaison des deux techniques pour le diagnostic de colonisation de l'extrémité du cathéter (CTC) et le diagnostic d'infection sanguine liée au cathéter (CRBSI) ont été comparées.
utilisation combinée des techniques de vortex et de Maki

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic d'infection sanguine liée au cathéter
Délai: 6 mois
Nombre de patients avec vortex et/ou technique Maki positifs
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUC_2022_17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude est terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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