- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216184
L'ajout du vortex à la technique Maki n'apporte aucun avantage pour le diagnostic de la bactériémie liée au cathéter
L'ajout du vortex à la technique Maki n'apporte aucun avantage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Une étude précédente a comparé les techniques de vortex et de Maki pour le diagnostic des infections sanguines liées au cathéter (CRBSI) et a conclu que le vortex n'était pas supérieur à la méthode Maki.
BUT Déterminer si l'utilisation combinée des techniques de vortex et de Maki offre une rentabilité par rapport à la technique Maki pour le diagnostic de colonisation de l'embout du cathéter (CTC) et CRBSI.
MÉTHODES Etude observationnelle et prospective réalisée dans une unité de soins intensifs. Les patients suspectés d'une infection liée au cathéter (IRC) et porteurs d'un cathéter veineux central depuis au moins 7 jours ont été inclus. L'aire sous la courbe (AUC) de la technique Maki, la technique du vortex et la combinaison des deux techniques pour le diagnostic du CTC et du CRBSI ont été comparées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
- Leonardo Lorente
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'infection liée au cathéter (IRC) et présentant un CVC à long terme (au moins 7 jours)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IRC
Les patients suspectés d'une infection liée au cathéter (IRC) et porteurs d'un cathéter veineux central depuis au moins 7 jours ont été inclus.
L'aire sous la courbe (AUC) de la technique Maki, la technique du vortex et la combinaison des deux techniques pour le diagnostic de colonisation de l'extrémité du cathéter (CTC) et le diagnostic d'infection sanguine liée au cathéter (CRBSI) ont été comparées.
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utilisation combinée des techniques de vortex et de Maki
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic d'infection sanguine liée au cathéter
Délai: 6 mois
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Nombre de patients avec vortex et/ou technique Maki positifs
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUC_2022_17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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