Rozšířená versus limitovaná torakoskopická sympatektomie: její dopad na palmární a plantární hyperhidrózu
12. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed emad, Mansoura University
Závěry: V kontextu palmární a plantární hyperhidrózy se zdálo, že rozšířená torakoskopická sympatektomie je preferována před omezenou torakoskopickou sympatektomií kvůli lepším celkovým výsledkům a minimální době hospitalizace a kompenzační hyperhidróze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
ABSTRAKT Cíl: Cílem bylo pečlivě zhodnotit a porovnat výsledky rozšířené sympatektomie versus resekce T3, T4 a T5 u hyperhidrózy palmeru, axily a planteru z hlediska snížení pocení a recidivy.
Metodika: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou prospektivní studii provedenou na Klinice cévní chirurgie v Mansourské univerzitní nemocnici na celkem 120 pacientech s hyperhidrózou, kteří byli rozděleni do dvou skupin; skupina 1, která podstoupila omezenou sympatektomii, a skupina 2, která podstoupila rozšířenou sympatektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 7650005
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hyperhidrózy
- Umět brát drogy
- Hyperhidróza palmerů a plantážníků
- Věk od 6-24 let
- Zasahovat do každodenních činností
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné pro operaci
- Nemoc štítné žlázy
- věk méně než 6 let
- Problémy s hrudníkem nebo srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená symatektomie
|
sympatektomie
|
|
Aktivní komparátor: omezená sympatektomie
|
sympatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hyperhidróza suchost rukou
Časové okno: v letech 2019-2023 po dobu 4 let
|
suchost rukou i nohou – rozdíl teplot rukou a nohou před a po škrobovém jódovém testu
|
v letech 2019-2023 po dobu 4 let
|
|
suchost obou nohou
Časové okno: v letech 2019-2023 po dobu 4 let
|
suchost rukou i nohou – rozdíl teplot rukou a nohou před a po škrobovém jódovém testu
|
v letech 2019-2023 po dobu 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.18.12.368.R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .