- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06219655
Udvidet versus begrænset thorakoskopisk sympatektomi: dens indvirkning på palmar og plantar hyperhidrose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABSTRAKT Mål: Formålet var omhyggeligt at evaluere og sammenligne resultaterne af forlænget sympatektomi versus T3, T4 og T5 resektion i tilfælde af palmer, aksillær og planter hyperhidrose med hensyn til nedsat svedtendens og gentagelseshyppighed.
Metoder: Dette var et randomiseret, kontrolleret prospektivt forsøg udført på afdelingen for karkirurgi i Mansoura Universitetshospitaler på i alt 120 patienter med hyperhidrose, som blev opdelt i to grupper; gruppe 1, der havde gennemgået begrænset sympatektomi og gruppe 2, der havde gennemgået udvidet sympatektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 7650005
- Mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hyperhydrose
- Kan tage stoffer
- Palmer og planter hyperhydrose
- Alder fra 6-24 år
- Forstyrre daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til operation
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- alder under 6 år
- Bryst- eller hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Udvidet symatektomi
|
sympatektomi
|
Aktiv komparator: begrænset sympatektomi
|
sympatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyperhidrose tørhed af hænder
Tidsramme: fra 2019-2023 over 4 år
|
tørhed af både hænder og fødder - forskel i temperatur hænder og fødder før og efter stivelse jod test
|
fra 2019-2023 over 4 år
|
tørhed på begge fødder
Tidsramme: fra 2019-2023 over 4 år
|
tørhed af både hænder og fødder - forskel i temperatur hænder og fødder før og efter stivelse jod test
|
fra 2019-2023 over 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.18.12.368.R1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .