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Simpatectomia toracoscopica estesa e limitata: il suo impatto sull'iperidrosi palmare e plantare

12 gennaio 2024 aggiornato da: Mohamed emad, Mansoura University
Conclusioni: Nel contesto dell'iperidrosi palmare e plantare, la simpatectomia toracoscopica estesa sembrava essere preferita rispetto alla simpatectomia toracoscopica limitata a causa dei migliori risultati complessivi e del tempo minimo di degenza ospedaliera e dell'iperidrosi compensativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

RIASSUNTO Obiettivo: Lo scopo era quello di valutare attentamente e confrontare i risultati della simpaticectomia estesa rispetto alla resezione T3, T4 e T5 nei casi di iperidrosi palmer, ascellare e planter per quanto riguarda la diminuzione della sudorazione e i tassi di recidiva.

Metodi: Si trattava di uno studio prospettico controllato randomizzato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Vascolare degli Ospedali Universitari di Mansoura su un totale di 120 pazienti con iperidrosi divisi in due gruppi; gruppo 1 che era stato sottoposto a simpatectomia limitata e gruppo 2 che era stato sottoposto a simpatectomia estesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 7650005
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'iperidrosi
  • In grado di assumere farmaci
  • Iperidrosi di Palmer e Planter
  • Età dai 6 ai 24 anni
  • Interferire con le attività quotidiane

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo per un intervento chirurgico
  • Malattia della tiroide
  • età inferiore a 6 anni
  • Problemi al torace o cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Simatectomia estesa
simpaticectomia
Comparatore attivo: simpaticectomia limitata
simpaticectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
secchezza delle mani con iperidrosi
Lasso di tempo: dal 2019-2023 in 4 anni
secchezza delle mani e dei piedi - differenza di temperatura delle mani e dei piedi prima e dopo il test dello iodio amido
dal 2019-2023 in 4 anni
secchezza di entrambi i piedi
Lasso di tempo: dal 2019-2023 in 4 anni
secchezza delle mani e dei piedi - differenza di temperatura delle mani e dei piedi prima e dopo il test dello iodio amido
dal 2019-2023 in 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.18.12.368.R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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