- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06219655
Simpatectomia toracoscopica estesa e limitata: il suo impatto sull'iperidrosi palmare e plantare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RIASSUNTO Obiettivo: Lo scopo era quello di valutare attentamente e confrontare i risultati della simpaticectomia estesa rispetto alla resezione T3, T4 e T5 nei casi di iperidrosi palmer, ascellare e planter per quanto riguarda la diminuzione della sudorazione e i tassi di recidiva.
Metodi: Si trattava di uno studio prospettico controllato randomizzato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Vascolare degli Ospedali Universitari di Mansoura su un totale di 120 pazienti con iperidrosi divisi in due gruppi; gruppo 1 che era stato sottoposto a simpatectomia limitata e gruppo 2 che era stato sottoposto a simpatectomia estesa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 7650005
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'iperidrosi
- In grado di assumere farmaci
- Iperidrosi di Palmer e Planter
- Età dai 6 ai 24 anni
- Interferire con le attività quotidiane
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per un intervento chirurgico
- Malattia della tiroide
- età inferiore a 6 anni
- Problemi al torace o cardiaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Simatectomia estesa
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simpaticectomia
|
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Comparatore attivo: simpaticectomia limitata
|
simpaticectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
secchezza delle mani con iperidrosi
Lasso di tempo: dal 2019-2023 in 4 anni
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secchezza delle mani e dei piedi - differenza di temperatura delle mani e dei piedi prima e dopo il test dello iodio amido
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dal 2019-2023 in 4 anni
|
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secchezza di entrambi i piedi
Lasso di tempo: dal 2019-2023 in 4 anni
|
secchezza delle mani e dei piedi - differenza di temperatura delle mani e dei piedi prima e dopo il test dello iodio amido
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dal 2019-2023 in 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.18.12.368.R1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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