- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219655
Sympathectomie thoracoscopique étendue ou limitée : son impact sur l'hyperhidrose palmaire et plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Objectif : Le but était d'évaluer et de comparer soigneusement les résultats de la sympathectomie étendue par rapport à la résection T3, T4 et T5 dans les cas d'hyperhidrose palmer, axillaire et plantaire en ce qui concerne la diminution des taux de transpiration et de récidive.
Méthodes : Il s'agissait d'un essai prospectif contrôlé randomisé mené au Département de Chirurgie Vasculaire des Hôpitaux Universitaires de Mansoura sur un total de 120 patients atteints d'hyperhidrose qui ont été divisés en deux groupes ; le groupe 1 ayant subi une sympathectomie limitée et le groupe 2 ayant subi une sympathectomie étendue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 7650005
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hyperhidrose
- Capable de prendre de la drogue
- Hyperhidrose de Palmer et de Planteur
- Âge de 6 à 24 ans
- Interférer avec les activités quotidiennes
Critère d'exclusion:
- Pas apte à la chirurgie
- Maladie thyroïdienne
- âge inférieur à 6 ans
- Problèmes thoraciques ou cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Symathectomie étendue
|
sympathectomie
|
|
Comparateur actif: sympathectomie limitée
|
sympathectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hyperhidrose sécheresse des mains
Délai: de 2019 à 2023 sur 4 ans
|
sécheresse des mains et des pieds - différence de température des mains et des pieds avant et après le test à l'iode de l'amidon
|
de 2019 à 2023 sur 4 ans
|
|
sécheresse des deux pieds
Délai: de 2019 à 2023 sur 4 ans
|
sécheresse des mains et des pieds - différence de température des mains et des pieds avant et après le test à l'iode de l'amidon
|
de 2019 à 2023 sur 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.18.12.368.R1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .