Расширенная и ограниченная торакоскопическая симпатэктомия: ее влияние на ладонный и подошвенный гипергидроз
12 января 2024 г. обновлено: Mohamed emad, Mansoura University
Выводы. В контексте ладонного и подошвенного гипергидроза расширенная торакоскопическая симпатэктомия оказалась предпочтительнее ограниченной торакоскопической симпатэктомии из-за лучших общих результатов, минимального времени пребывания в больнице и компенсаторного гипергидроза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РЕЗЮМЕ Цель: Целью исследования было тщательно оценить и сравнить результаты расширенной симпатэктомии с резекцией Т3, Т4 и Т5 в случаях гипергидроза Палмера, подмышечной области и плантера в отношении снижения потоотделения и частоты рецидивов.
Методы: Это было рандомизированное контролируемое проспективное исследование, проведенное в отделении сосудистой хирургии университетской больницы Мансуры на 120 пациентах с гипергидрозом, которые были разделены на две группы; группа 1, перенесшая ограниченную симпатэктомию, и группа 2, перенесшая расширенную симпатэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 7650005
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз гипергидроза
- Способен принимать наркотики
- Гипергидроз Палмера и Плантера
- Возраст от 6-24 лет
- Мешать повседневной деятельности
Критерий исключения:
- Не подходит для операции
- Заболевание щитовидной железы
- возраст менее 6 лет
- Проблемы с грудью или сердцем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенная симатэктомия
|
симпатэктомия
|
|
Активный компаратор: ограниченная симпатэктомия
|
симпатэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипергидроз, сухость рук
Временное ограничение: с 2019-2023 гг. за 4 года
|
сухость рук и ног - разница температуры рук и ног до и после крахмально-йодной пробы
|
с 2019-2023 гг. за 4 года
|
|
сухость обеих ног
Временное ограничение: с 2019-2023 гг. за 4 года
|
сухость рук и ног - разница температуры рук и ног до и после крахмально-йодной пробы
|
с 2019-2023 гг. за 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.18.12.368.R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .