Uitgebreide versus beperkte thoracoscopische sympathectomie: de impact ervan op palmaire en plantaire hyperhidrose
12 januari 2024 bijgewerkt door: Mohamed emad, Mansoura University
Conclusies: In de context van palmaire en plantaire hyperhidrose leek uitgebreide thoracoscopische sympathectomie de voorkeur te hebben boven beperkte thoracoscopische sympathectomie vanwege betere algemene uitkomsten en minimale tijd voor ziekenhuisverblijven en compenserende hyperhidrosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SAMENVATTING Doel: Het doel was om de resultaten van uitgebreide sympathectomie versus T3-, T4- en T5-resectie zorgvuldig te evalueren en te vergelijken in gevallen van palmer-, oksel- en planterhyperhidrose wat betreft verminderd zweten en recidiefpercentages.
Methoden: Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve studie, uitgevoerd bij de afdeling Vaatchirurgie van het Mansoura Universitair Ziekenhuis bij in totaal 120 patiënten met hyperhidrose, die in twee groepen waren verdeeld; groep 1 die een beperkte sympathectomie had ondergaan en groep 2 die een uitgebreide sympathectomie had ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 7650005
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hyperhydrose
- Medicijnen kunnen gebruiken
- Palmer- en planterhyperhydrose
- Leeftijd van 6-24 jaar
- Interfereren met dagelijkse activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor een operatie
- Schildklier aandoening
- leeftijd jonger dan 6 jaar
- Borst- of hartproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitgebreide sympathectomie
|
sympathectomie
|
|
Actieve vergelijker: beperkte sympathectomie
|
sympathectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hyperhidrose droge handen
Tijdsspanne: van 2019-2023 over 4 jaar
|
droogheid van beide handen en voeten - verschil in temperatuur handen en voeten voor en na de zetmeeljodiumtest
|
van 2019-2023 over 4 jaar
|
|
droogheid van beide voeten
Tijdsspanne: van 2019-2023 over 4 jaar
|
droogheid van beide handen en voeten - verschil in temperatuur handen en voeten voor en na de zetmeeljodiumtest
|
van 2019-2023 over 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.18.12.368.R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op thoracoscopische sympathectomie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nog niet aan het wervenHybride robotondersteunde percutane ablatie en niet-geïntubeerde VATS voor meerdere pulmonale noduliMeerdere longknobbeltjesChina