Utvidet versus begrenset torakoskopisk sympatektomi: dens innvirkning på palmar og plantar hyperhidrose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABSTRAKT Mål: Målet var å nøye evaluere og sammenligne resultatene av utvidet sympatektomi versus T3, T4 og T5 reseksjon i tilfeller av palmer, aksillær og planter hyperhidrose med hensyn til redusert svette og tilbakefall.
Metoder: Dette var en randomisert kontrollert prospektiv studie utført ved avdelingen for karkirurgi i Mansoura universitetssykehus på totalt 120 pasienter med hyperhidrose som ble delt inn i to grupper; gruppe 1 som hadde gjennomgått begrenset sympatektomi og gruppe 2 som hadde gjennomgått utvidet sympatektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 7650005
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hyperhydrose
- Kan ta narkotika
- Palmer og planter hyperhydrose
- Alder fra 6-24 år
- Forstyrre daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet for operasjon
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- alder under 6 år
- Bryst- eller hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utvidet symatektomi
|
sympatektomi
|
|
Aktiv komparator: begrenset sympatektomi
|
sympatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyperhidrose tørr hender
Tidsramme: fra 2019-2023 over 4 år
|
tørrhet på både hender og føtter - temperaturforskjell på hender og føtter før og etter stivelsejodtest
|
fra 2019-2023 over 4 år
|
|
tørrhet på begge føtter
Tidsramme: fra 2019-2023 over 4 år
|
tørrhet på både hender og føtter - temperaturforskjell på hender og føtter før og etter stivelsejodtest
|
fra 2019-2023 over 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.18.12.368.R1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .