- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06219655
Rozszerzona i ograniczona sympatektomia torakoskopowa: jej wpływ na nadmierną potliwość dłoni i podeszw
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STRESZCZENIE Cel: Celem była wnikliwa ocena i porównanie wyników rozszerzonej sympatektomii z resekcją T3, T4 i T5 w przypadkach nadmiernej potliwości dłoni, pach i plantatora pod kątem zmniejszonej potliwości i częstości nawrotów.
Metody: Było to randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Mansoura na łącznie 120 pacjentach z nadmierną potliwością, których podzielono na dwie grupy; grupa 1, która przeszła ograniczoną sympatektomię i grupa 2, która przeszła rozszerzoną sympatektomię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 7650005
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna nadmiernej potliwości
- Możliwość zażywania narkotyków
- Nadpotliwość Palmera i Plantera
- Wiek od 6-24 lat
- Zakłócać codzienne czynności
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadaje się do operacji
- Choroba tarczycy
- wiek poniżej 6 lat
- Problemy z klatką piersiową lub sercem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Rozszerzona symatektomia
|
sympatektomia
|
Aktywny komparator: ograniczona sympatektomia
|
sympatektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nadmierna potliwość, suchość rąk
Ramy czasowe: od 2019-2023 przez 4 lata
|
suchość dłoni i stóp - różnica temperatur dłoni i stóp przed i po próbie jodowej skrobi
|
od 2019-2023 przez 4 lata
|
suchość obu stóp
Ramy czasowe: od 2019-2023 przez 4 lata
|
suchość dłoni i stóp - różnica temperatur dłoni i stóp przed i po próbie jodowej skrobi
|
od 2019-2023 przez 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.18.12.368.R1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .