- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06219655
Erweiterte versus begrenzte thorakoskopische Sympathektomie: Ihre Auswirkungen auf palmare und plantare Hyperhidrose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Das Ziel bestand darin, die Ergebnisse einer erweiterten Sympathektomie im Vergleich zur T3-, T4- und T5-Resektion bei Palmer-, Axillar- und Planter-Hyperhidrose im Hinblick auf verringertes Schwitzen und Rezidivraten sorgfältig zu bewerten und zu vergleichen.
Methoden: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie, die an der Abteilung für Gefäßchirurgie des Mansoura University Hospitals an insgesamt 120 Patienten mit Hyperhidrose durchgeführt wurde, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden; Gruppe 1, die sich einer begrenzten Sympathektomie unterzogen hatte, und Gruppe 2, die sich einer erweiterten Sympathektomie unterzogen hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 7650005
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Hyperhidrose
- Kann Drogen nehmen
- Palmer- und Planter-Hyperhydrose
- Alter von 6-24 Jahren
- Beeinträchtigen Sie die täglichen Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Nicht für eine Operation geeignet
- Schilddrüsenerkrankung
- Alter unter 6 Jahren
- Brust- oder Herzprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Erweiterte Symathektomie
|
Sympathektomie
|
Aktiver Komparator: begrenzte Sympathektomie
|
Sympathektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hyperhidrose, trockene Hände
Zeitfenster: von 2019-2023 über 4 Jahre
|
Trockenheit beider Hände und Füße – Temperaturunterschied zwischen Händen und Füßen vor und nach dem Stärke-Jod-Test
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von 2019-2023 über 4 Jahre
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Trockenheit beider Füße
Zeitfenster: von 2019-2023 über 4 Jahre
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Trockenheit beider Hände und Füße – Temperaturunterschied zwischen Händen und Füßen vor und nach dem Stärke-Jod-Test
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von 2019-2023 über 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.18.12.368.R1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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