Kiterjesztett kontra korlátozott thoracoscopos sympathectomia: hatása a tenyér- és talphiperhidrosisra
2024. január 12. frissítette: Mohamed emad, Mansoura University
Következtetések: A tenyér- és talpi hyperhidrosis összefüggésében a kiterjesztett thoracoscopos sympathectomiát előnyben részesítették a korlátozott thoracoscopos sympathectomiával szemben a jobb általános eredmények és a minimális kórházi tartózkodási idő és a kompenzációs hyperhidrosis miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ÖSSZEFOGLALÁS Cél: A cél az volt, hogy gondosan kiértékeljük és összehasonlítsuk a kiterjesztett sympathectomia és a T3, T4 és T5 reszekció eredményeit tenyér, hónalj és planter hyperhidrosis esetén a csökkent izzadás és a kiújulási arány tekintetében.
Módszerek: Ez egy randomizált, kontrollált prospektív vizsgálat volt, amelyet a Mansoura University Hospitals Érsebészeti Osztályán végeztek összesen 120 hyperhidrosisban szenvedő betegen, akiket két csoportra osztottak; Az 1. csoportban korlátozott sympathectomián, a 2. csoportban pedig kiterjesztett szimpatektómián estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 7650005
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hyperhydrosis klinikai diagnózisa
- Képes kábítószert szedni
- Palmer és Planter hyperhydrosis
- Életkor 6-24 év
- Zavarja a napi tevékenységeket
Kizárási kritériumok:
- Műtétre nem alkalmas
- Pajzsmirigy betegség
- életkora 6 évnél fiatalabb
- Mellkasi vagy szívproblémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kiterjesztett symathectomia
|
sympathectomia
|
|
Aktív összehasonlító: korlátozott sympathectomia
|
sympathectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hyperhidrosis kézszárazság
Időkeret: 2019-2023 között 4 év alatt
|
mind a kezek, mind a lábak szárazsága – a kezek és lábak hőmérsékletének különbsége a keményítő jódvizsgálat előtt és után
|
2019-2023 között 4 év alatt
|
|
mindkét láb szárazsága
Időkeret: 2019-2023 között 4 év alatt
|
mind a kezek, mind a lábak szárazsága – a kezek és lábak hőmérsékletének különbsége a keményítő jódvizsgálat előtt és után
|
2019-2023 között 4 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.18.12.368.R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .