- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06219655
Simpatectomia toracoscópica estendida versus limitada: seu impacto na hiperidrose palmar e plantar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO Objetivo: O objetivo foi avaliar e comparar cuidadosamente os resultados da simpatectomia ampliada versus ressecção T3, T4 e T5 em casos de hiperidrose palmer, axilar e plantadora quanto à diminuição da sudorese e taxas de recorrência.
Métodos: Este foi um estudo prospectivo randomizado controlado realizado no Departamento de Cirurgia Vascular dos Hospitais Universitários de Mansoura em um total de 120 pacientes com hiperidrose que foram divididos em dois grupos; grupo 1 submetido à simpatectomia limitada e grupo 2 submetido à simpatectomia estendida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 7650005
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hiperidrose
- Capaz de usar drogas
- Hiperidrose de Palmer e plantador
- Idade de 6 a 24 anos
- Interferir nas atividades diárias
Critério de exclusão:
- Não apto para cirurgia
- Doença da tireóide
- idade inferior a 6 anos
- Problemas torácicos ou cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Simatectomia estendida
|
simpatectomia
|
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Comparador Ativo: simpatectomia limitada
|
simpatectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hiperidrose secura das mãos
Prazo: de 2019-2023 durante 4 anos
|
secura das mãos e dos pés - diferença na temperatura das mãos e dos pés antes e depois do teste de iodo com amido
|
de 2019-2023 durante 4 anos
|
|
secura de ambos os pés
Prazo: de 2019-2023 durante 4 anos
|
secura das mãos e dos pés - diferença na temperatura das mãos e dos pés antes e depois do teste de iodo com amido
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de 2019-2023 durante 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.18.12.368.R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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