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Simpatectomia toracoscópica estendida versus limitada: seu impacto na hiperidrose palmar e plantar

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed emad, Mansoura University
Conclusões: No contexto da hiperidrose palmar e plantar, a simpatectomia toracoscópica estendida pareceu ser preferida à simpatectomia toracoscópica limitada devido aos melhores resultados globais e ao tempo mínimo de internação hospitalar e hiperidrose compensatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

RESUMO Objetivo: O objetivo foi avaliar e comparar cuidadosamente os resultados da simpatectomia ampliada versus ressecção T3, T4 e T5 em casos de hiperidrose palmer, axilar e plantadora quanto à diminuição da sudorese e taxas de recorrência.

Métodos: Este foi um estudo prospectivo randomizado controlado realizado no Departamento de Cirurgia Vascular dos Hospitais Universitários de Mansoura em um total de 120 pacientes com hiperidrose que foram divididos em dois grupos; grupo 1 submetido à simpatectomia limitada e grupo 2 submetido à simpatectomia estendida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 7650005
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de hiperidrose
  • Capaz de usar drogas
  • Hiperidrose de Palmer e plantador
  • Idade de 6 a 24 anos
  • Interferir nas atividades diárias

Critério de exclusão:

  • Não apto para cirurgia
  • Doença da tireóide
  • idade inferior a 6 anos
  • Problemas torácicos ou cardíacos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Simatectomia estendida
simpatectomia
Comparador Ativo: simpatectomia limitada
simpatectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hiperidrose secura das mãos
Prazo: de 2019-2023 durante 4 anos
secura das mãos e dos pés - diferença na temperatura das mãos e dos pés antes e depois do teste de iodo com amido
de 2019-2023 durante 4 anos
secura de ambos os pés
Prazo: de 2019-2023 durante 4 anos
secura das mãos e dos pés - diferença na temperatura das mãos e dos pés antes e depois do teste de iodo com amido
de 2019-2023 durante 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R.18.12.368.R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em simpatectomia toracoscópica

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