- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06224491
Nemotorické reakce ve Vojtově reflexní lokomoci (VojtaRL)
24. ledna 2024 aktualizováno: Tereza Nováková, Charles University, Czech Republic
Vztah mezi úrovní stresu a úzkosti a hodnocením doprovodných neprofesionálních příznaků ve Vojtově komplexní RL odpovědi
Sledování nemotorických projevů reflexní lokomoce podle profesora Vojty v laboratorních podmínkách u zdravých probandek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou sledovány doprovodné nelokální projevy během maximálně 20 minut tlakové stimulace zón definovaných koncepcí profesora Vojty.
Budeme také zkoumat možnou korelaci mezi velikostí odpovědi na Vojtovu reflexní lokomoci (VRL) a mírou stresu a úzkosti ze strany účastníků studie.
Výzkumu se zúčastní cca 20-30 účastníků.
Manuální stimulaci definovaných zón bude provádět zkušená fyzioterapeutka, která úspěšně absolvovala kurz Vojtovy metody.
K měření elektrické svalové aktivity bude použit přístroj Trigno Wireless EMG System Delsys.
K měření změn ve stoji budou použity siloplošníky Kistler a pedobarografický přístroj pliance-x® sensing system.
K měření změn dýchání a krevního oběhu poslouží kapesní spirometr SP-10 Gima a bezdrátové EKG.
Kromě toho budou použity dotazníky DASS-42 a POMS.
Cílem studie je objasnit, zda při manuální tlakové stimulaci zón definovaných výše uvedeným konceptem dochází ke změně elektrické svalové aktivity, specifické aktivity autonomního nervového systému a zda dochází k odlišnému rozložení parciálního tlaku ve stoji po stimulace.
V neposlední řadě je cílem studie také zjistit možnou korelaci mezi mírou odpovědi na VRL a mírou stresu a úzkosti ze strany účastníků studie.
Všichni probandi budou seznámeni s postupem experimentálního měření a před zahájením experimentu podepíší informovaný souhlas.
Měření bude probíhat v kineziologické laboratoři Fyzioterapeutického oddělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou to zdravé dospělé ženy. Předpokládaný počet účastníků je 20-30. Pro účast ve studii musí účastníci souhlasit s dobrovolnou účastí.
Kritéria vyloučení:
Mezi kontraindikace účasti patří psychiatrická onemocnění, rakovina, akutní zánětlivá onemocnění a těhotenství. Osoby s příznaky akutního onemocnění nebo úrazu nebo osoby v rekonvalescenci z akutního onemocnění či úrazu nebudou způsobilé k testování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Placebo dotyková stimulace
Ze standardizované výchozí polohy na 10 minut hmatový kontakt v oblasti mimo popis reflexních zón při reflexní lokomoci dle Vojty.
|
Hmatová stimulace podle Vojtovy reflexní lokomoce
Ostatní jména:
|
Experimentální: Reflexní stimulace lokomoční zóny
Ze standardizované výchozí polohy hmatová stimulace v oblasti zóny v reflexní lokomoci dle Vojty po dobu 10 minut .
|
Hmatová stimulace podle Vojtovy reflexní lokomoce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nemotorické reakce při hmatové stimulaci v reflexní lokomoci dle Vojty
Časové okno: 10 minut hmatové stimulace
|
K měření elektrické svalové aktivity bude použit Trigno Wireless EMG System Delsys.
K měření změn dýchání a krevního oběhu poslouží kapesní spirometr SP-10 Gima a bezdrátové EKG.
Kromě toho budou použity dotazníky DASS-42 a POMS.
|
10 minut hmatové stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zuzana Charvátová, PhD., Faculty of Physical Education and Sport Charles University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122111PRG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle možnosti sdílet nezpracovaná anonymizovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .