Klinické hodnocení různých hromadných výplní na zadních zubech (2-Year)
27. dubna 2026 aktualizováno: Mansoura University
Dvouleté klinické hodnocení různých výplňových kompozitních výplňových systémů na zadních zubech
V různých zadních dutinách budou poté porovnány různé kompozity hromadné výplně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacientky musí být ve středním věku (25–55), schopné pravidelné kontroly, nesmí být těhotné a musí mít alespoň 4 kazivé moláry
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 4 karyózní moláry
Kritéria vyloučení:
- těhotenská pacientka
- Není možné pravidelně sledovat
- špatná ústní hygiena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: tekutý Bulk-fill kompozit
Zadní kavity byly obnoveny pomocí tekutého objemového kompozitního materiálu naneseného v jedné vrstvě podle pokynů výrobce
|
Průtokový objemový výplňový materiál z pryskyřice používaný pro zadní restaurace
|
|
Experimentální: Předehřátý bulk-fill kompozit
Zadní dutiny obnovené pomocí předehřáté objemové výplňové kompozitní pryskyřice nanesené v jedné vrstvě podle pokynů výrobce
|
předem zahřátý objemový výplňový kompozitní materiál používaný pro zadní restaurace
|
|
Experimentální: sonicky aktivovaný bulk-fill kompozit
Zadní dutiny byly obnoveny pomocí sonického objemového kompozitního materiálu naneseného v jedné vrstvě podle pokynů výrobce
|
sonická kompozitní výplňová hmota s vysokou objemovou náplní určená pro zadní restaurace
|
|
Experimentální: konvenční bulk-fill kompozit
Zadní kavity obnoveny pomocí konvenčního bulk-fill kompozitního materiálu umístěného v jedné vrstvě podle pokynů výrobce
|
konvenční objemová výplňová kompozitní pryskyřice používaná pro zadní výplně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a po 2 letech hodnocení kompozitu na bázi pryskyřice
Časové okno: Výchozí stav do 2 let
|
Změna kritérií FDI
|
Výchozí stav do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A02011023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano Protokol studie, Plán statistické analýzy lze sdílet s dalšími výzkumníky
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po 2 letech
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro každého
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .