- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06226389
Клиническая оценка различных объемных композитных реставраций жевательных зубов (2-Year)
17 января 2024 г. обновлено: Mansoura University
2-летняя клиническая оценка различных композитных реставрационных систем наполнителей из смолы в жевательных зубах
Различные композиты для объемного заполнения будут применяться в разных полостях жевательных зубов, а затем сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты должны быть среднего возраста (25-55 лет), иметь возможность регулярно наблюдаться, не быть беременными и иметь как минимум 4 кариозных моляра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- минимум 4 кариозных моляра
Критерий исключения:
- беременная пациентка
- Невозможно регулярно следить
- плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 4 Различные композитные материалы для объемного наполнения
Объемный композитный материал будет применен в 4 различных задних полостях на глубину 3-4 мл.
|
Задние полости любого класса 1/2
|
Экспериментальный: Старение
Для долгосрочного наблюдения
|
Задние полости любого класса 1/2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница между исходным уровнем и результатами оценки композита на основе смолы через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
|
Изменение критериев ПИИ
|
Базовый уровень до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, Assistant lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A02011023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да. Протокол исследования, план статистического анализа можно передать другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 2 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Для всех
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4 различных композита для объемного наполнения
-
Dow University of Health SciencesЗавершенный
-
Universidad Nacional Andres BelloЗавершенныйКариес, Стоматология | Постдентальная реставрацияЧили
-
Mansoura UniversityАктивный, не рекрутирующийОбъемная засыпка, представляющая собой особый тип полимерного композита | Бисфенол-А-глицидилметакрилатЕгипет
-
Hacettepe UniversityНеизвестный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйЗубной кариес II классаЕгипет
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ОтозванНекариозные поражения шейки маткиТурция
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasНеизвестный
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MЗавершенныйКариес | Неудачная реставрация зубовСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel Hill3M ESPEПрекращеноКлинические исследования новой композитной пластмассы для наполнения в реставрации жевательных зубовКариес | Стоматологическая реставрация Нарушение маргинальной целостности | Неустранимое нависание стоматологических реставрационных материалов | Плохая эстетика существующей реставрации | Вторичный кариес зубов, связанный с неудачными или дефектными реставрациями зубов | Сломанные стоматологические... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Universidade Federal FluminenseАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая реставрация Нарушение маргинальной целостностиБразилия