- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06226389
Клиническая оценка различных объемных композитных реставраций жевательных зубов (2-Year)
27 апреля 2026 г. обновлено: Mansoura University
2-летняя клиническая оценка различных композитных реставрационных систем наполнителей из смолы в жевательных зубах
Различные композиты для объемного заполнения будут применяться в разных полостях жевательных зубов, а затем сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты должны быть среднего возраста (25-55 лет), иметь возможность регулярно наблюдаться, не быть беременными и иметь как минимум 4 кариозных моляра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- минимум 4 кариозных моляра
Критерий исключения:
- беременная пациентка
- Невозможно регулярно следить
- плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: текучий объемный композит
Задние полости восстановлены с использованием текучего нанокомпозита для объёмного пломбирования, нанесённого в один слой согласно инструкции производителя
|
Потоковый объемный композитный материал для реставраций жевательных зубов
|
|
Экспериментальный: Предварительно нагретый композит для объёмной реставрации
Задние полости восстановлены с использованием предварительно нагретого объемного композита, нанесенного одним слоем в соответствии с инструкцией производителя
|
предварительно нагретый объемный композитный материал для реставраций жевательных зубов
|
|
Экспериментальный: звукоактивированный объемный композит
Задние полости восстановлены с использованием звуковой объёмной нанокомпозитной пломбы, установленной в один слой в соответствии с инструкцией производителя
|
сонотропный объемно-наполненный композитный материал для реставраций жевательных зубов
|
|
Экспериментальный: традиционный массовый композит
Задние полости восстановлены с использованием обычного объемного композитного материала, помещенного одним слоем в соответствии с инструкцией производителя
|
конвенциональный объемный пломбировочный композитный материал, используемый для восстановления жевательных зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между исходным уровнем и результатами оценки композита на основе смолы через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 лет
|
Изменение критериев ПИИ
|
Базовый уровень до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A02011023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да. Протокол исследования, план статистического анализа можно передать другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через 2 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Для всех
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .