Klinische Bewertung verschiedener Bulk-Fill-Kompositrestaurationen an Seitenzähnen (2-Year)
27. April 2026 aktualisiert von: Mansoura University
2-jährige klinische Bewertung verschiedener restaurativer Systeme mit Bulk-Fill-Harzkomposit in Seitenzähnen
Anschließend werden verschiedene Bulk-Fill-Komposite in verschiedenen Seitenzahnhöhlen aufgetragen und verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten müssen im mittleren Alter (25–55) sein, zur regelmäßigen Nachsorge in der Lage sein, nicht schwanger sein und mindestens 4 kariöse Backenzähne haben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 4 kariöse Backenzähne
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftspatientin
- Eine regelmäßige Nachverfolgung ist nicht möglich
- schlechte Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Fließfähiges Bulk-Fill-Komposit
Posteriore Kavitäten wurden mit einem fließfähigen Bulk-Fill-Komposit in einer einzigen Schicht gemäß den Herstelleranweisungen restauriert
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Fließfähiges Bulk-Fill Kompositmaterial für die Verwendung bei Restaurationen im Seitenzahnbereich
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Experimental: Vorgewärmter Bulk-Fill-Komposit
Posteriore Kavitäten wurden unter Verwendung eines vorgewärmten Bulk-Fill-Harz-Komposits in einer einzigen Schicht gemäß den Anweisungen des Herstellers restauriert
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vorgewärmtes Schichtfüllungskompositmaterial für posteriore Restaurationen
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Experimental: sonisch aktiviertes Bulk-Fill-Komposit
Posteriore Kavitäten, die mit einem Bulk-Fill-Komposit in einer einzigen Schicht gemäß Herstelleranweisung unter Verwendung einer Schallspateltechnik restauriert wurden
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sonic Bulk-Fill-Kompositmaterial für hintere Restaurationen
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Experimental: konventioneller Bulk-Fill-Komposit
Hintere Kavitäten wurden mit einem konventionellen Bulk-Fill-Komposit in einer einzigen Schicht gemäß den Herstelleranweisungen restauriert
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konventionelles Bulk-Fill-Harz-Kompositmaterial für posteriore Restaurationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen dem Ausgangswert und der Bewertung des harzbasierten Komposits nach zwei Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Jahre
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Änderung der FDI-Kriterien
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Ausgangswert: 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A02011023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ja, Studienprotokoll und statistischer Analyseplan können an andere Forscher weitergegeben werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen nach 2 Jahren zur Verfügung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Für jeden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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