Ocena kliniczna różnych wypełnień kompozytowych typu „bulk-fill” na zębach bocznych (2-Year)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Dwuletnia ocena kliniczna różnych systemów wypełnień kompozytowych z żywicy typu „bulk-fill” w zębach bocznych
Następnie w różnych ubytkach w odcinku bocznym zostaną zastosowane różne kompozyty typu „bulk-fill”, a następnie porównane
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci muszą być w średnim wieku (25–55 lat), zdolni do regularnych wizyt kontrolnych, nie być w ciąży i mieć co najmniej 4 próchnicowe zęby trzonowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 4 próchnicowe zęby trzonowe
Kryteria wyłączenia:
- pacjentka w ciąży
- Nie jestem w stanie regularnie śledzić
- zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: płynny kompozyt Bulk-fill
Tylne jamy ubytków wypełnione przy użyciu płynnego kompozytu typu bulk-fill w jednej warstwie zgodnie z instrukcją producenta
|
Płynny materiał kompozytowy typu bulk-fill stosowany do wypełnień w zębach tylnych
|
|
Eksperymentalny: Preheated bulk-fill composite
Ubytki w zębach tylnych wypełnione przy użyciu wstępnie podgrzanego kompozytu masowego w jednej warstwie zgodnie z instrukcją producenta
|
wstępnie podgrzany materiał kompozytowy typu bulk-fill przeznaczony do wypełnień w zębach bocznych
|
|
Eksperymentalny: sonicznie aktywowany kompozyt do wypełnień masowych
Tylne ubytki wypełnione przy użyciu sonicznej masywno-wypełniającej żywicy kompozytowej umieszczonej w jednej warstwie zgodnie z instrukcją producenta
|
sonic materiał kompozytowy typu bulk-fill stosowany do wypełnień w zębach bocznych
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalny kompozyt masowego wypełniania
Przestrzenie tylne odtworzone przy użyciu konwencjonalnego kompozytu bulk-fill umieszczonego w jednej warstwie zgodnie z instrukcją producenta
|
konwencjonalny materiał kompozytowy żywiczny typu bulk-fill stosowany do wypełnień bocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między oceną wyjściową i oceną kompozytu na bazie żywicy po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 lat
|
Zmiana kryteriów BIZ
|
Wartość podstawowa do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A02011023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tak Protokół badania, Plan analizy statystycznej można udostępniać innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po 2 latach
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dla kazdego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .