Évaluation clinique de différentes restaurations composites en vrac sur les dents postérieures (2-Year)
27 avril 2026 mis à jour par: Mansoura University
Évaluation clinique de 2 ans de différents systèmes de restauration composites en résine Bulk-fill dans les dents postérieures
Différents composites de remplissage en vrac seront appliqués dans différentes cavités postérieures puis comparés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patientes doivent être d'âge moyen (25-55 ans), capables d'effectuer un suivi régulier, non enceintes et avoir au moins 4 molaires cariées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- au moins 4 molaires cariées
Critère d'exclusion:
- patiente enceinte
- Impossible de faire un suivi régulier
- mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : composite Bulk-fill flowable
Cavités postérieures restaurées à l'aide d'un composite résineux bulk-fill fluide placé en une seule incrément selon les instructions du fabricant
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Matériau composite résineux en vrac fluide utilisé pour les restaurations postérieures
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Expérimental: Composite de remplissage en vrac préchauffé
Cavités postérieures restaurées à l'aide d'un composite résineux en masse préchauffé, placé en une seule couche selon les instructions du fabricant
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matériau de résine composite préchauffée en vrac utilisé pour les restaurations postérieures
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Expérimental: composite de remplissage en vrac activé par ultrasons
Cavités postérieures restaurées à l'aide d'un composite résineux de remplissage en vrac par ultrasons placé en une seule couche selon les instructions du fabricant
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matériau en composite de résine de remplissage en masse sonic utilisé pour les restaurations postérieures
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Expérimental: composite à remplissage massif conventionnel
Cavités postérieures restaurées à l'aide d'un composite résineux de remplissage en bloc conventionnel placé en une seule couche selon les instructions du fabricant
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matériau composite résineux de remplissage en masse conventionnel utilisé pour les restaurations postérieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la ligne de base et après 2 ans d'évaluation du composite à base de résine
Délai: Base de référence à 2 ans
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Modification des critères d’IDE
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Base de référence à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A02011023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui Protocole d'étude, le plan d'analyse statistique peut être partagé avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après 2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Pour tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .