- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226389
Takahampaiden erilaisten massatäytteisten komposiittitäytteiden kliininen arviointi (2-Year)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
2 vuoden kliininen arviointi erilaisten massatäytteisten hartsikomposiittikorjausjärjestelmien järjestelmistä takahampaissa
Erilaisia bulkkitäyttökomposiitteja levitetään erilaisiin takaonteloihin sitten verrataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tulee olla keski-ikäisiä (25-55), säännöllisesti seurattavia, eivät raskaana ja heillä on oltava vähintään 4 kariesta poskihampaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 4 kariesta poskihampaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva potilas
- Ei pysty seuraamaan säännöllisesti
- huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1: flowable Bulk-fill-komposiitti
Takaiset kaviteet korjattiin käyttäen yhtenä kerroksena asetettua valuvikaista bulkkitäyttökomposiittihartsea valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Flowable bulk-fill -hartsikomposiittimateriaali, jota käytetään takahampaiden restauraatioihin
|
|
Kokeellinen: Esilämmitetty bulkkitäyttökomposiitti
Takaiset ontelot täytettiin käyttäen esilämmitettyä bulk-fill hartsikomposiittia, joka asetettiin yhtenä kerroksena valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
esilämmitetty massatäytehartsikomposiittimateriaali, jota käytetään takahampaiden restauraatioihin
|
|
Kokeellinen: ääniactivoidusti täyttävä komposiitti
Takaiset kaviteet on restauroidu käyttäen sonista bulk-fill hartsikomposiittia, joka on asetettu yhdessä lisäyksessä valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
sonic bulk-fill hartsikomposiittimateriaalia, jota käytetään takahampaiden korjauksiin
|
|
Kokeellinen: perinteinen massatäytekomposiitti
Takaiset ontelot palautettiin käyttäen perinteistä bulkkitäytteistä hartsikomposiittia, joka sijoitettiin yhdessä lisäyksessä valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
perinteinen massatäyttö-hartsikomposiittimateriaali, jota käytetään takahampaiden restaurointeihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lähtötilanteen ja hartsipohjaisen komposiitin 2 vuoden arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
|
Muutos suorien sijoitusten kriteereihin
|
Perustaso 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02011023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä Study Protocol, Statistical Analysis Plan voidaan jakaa muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kenelle tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .