Avaliação clínica de diferentes restaurações de compósitos Bulk-fill em dentes posteriores (2-Year)
27 de abril de 2026 atualizado por: Mansoura University
Avaliação clínica de 2 anos de diferentes sistemas restauradores de resina composta de preenchimento a granel em dentes posteriores
Diferentes compósitos bulk-fill serão aplicados em diferentes cavidades posteriores e então comparados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes devem estar na meia-idade (25-55), capazes de fazer acompanhamento regular, não estar grávidas e ter pelo menos 4 molares cariados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 4 molares cariados
Critério de exclusão:
- paciente grávida
- Não é possível fazer acompanhamento regularmente
- má higiene bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Armo 1: compósito de enchimento em massa fluível
Cavidades posteriores restauradas utilizando um compósito de resina bulk-fill fluido colocado num único incremento de acordo com as instruções do fabricante
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Material compósito de resina bulk-fill fluido utilizado para restaurações posteriores
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Experimental: Compósito de preenchimento em massa pré-aquecido
Cavidades posteriores restauradas utilizando um compósito resinoso bulk-fill pré-aquecido colocado em incremento único de acordo com as instruções do fabricante
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material compósito de resina de enchimento em massa pré-aquecido utilizado para restaurações posteriores
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Experimental: compósito bulk-fill ativado por ultrassom
Cavidades posteriores restauradas usando um compósito resinoso de preenchimento em massa sónico colocado num único incremento de acordo com as instruções do fabricante
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material compósito de resina de enchimento a granel sonic utilizado para restaurações posteriores
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Experimental: compósito de enchimento em massa convencional
Cavidades posteriores restauradas usando um compósito de resina bulk-fill convencional colocado em um único incremento de acordo com as instruções do fabricante
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material compósito de resina bulk-fill convencional utilizado para restaurações posteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre o valor basal e após 2 anos de avaliação da resina composta
Prazo: Linha de base até 2 anos
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Mudança nos critérios de IDE
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Linha de base até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A02011023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística pode ser compartilhado com outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para qualquer um
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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